Фармакологическое действие
Вакцина Пневмо 23 содержит очищенные полисахариды 23-х серотипов Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90% или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных введений.
Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.
В исследовании иммуногенности вакцины Пневмо 23 общая эпидемиологическая эффективность предотвращения инфекций, вызываемых серотипами, включенными в состав вакцины, составила 57% (95% доверительный интервал (ДИ) - 45-66%.
Эффективность у пациентов с сахарным диабетом составила 84% (95% ДИ 50-95%), ишемической болезнью сердца - 73% (95% ДИ 23-90%), застойной сердечной недостаточностью - 69% (95 % ДИ 17-88%), хроническими заболеваниями легких - 65% (95% ДИ 26-83%), анатомической аспленией - 77% (95% ДИ 14-95%). При алкоголизме или циррозе, серповидно-клеточной анемии, хронической почечной недостаточности, лимфоме, лейкозе, миеломе эпидемиологическую эффективность не определяли, поскольку объемы выборки в этих группах были небольшими. Эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет составила 75% (95% ДИ 57-85%). По мере увеличения сроков после вакцинации эффективность не снижалась: через 5-8 лет после вакцинации она составляла 71% (95% ДИ 24-89%), а через 9 или более лет после вакцинации - 80% (95% ДИ 16-95%).
Титры антител ≥ 300 нг/мл (измерено по азоту антител) после вакцинации были достигнуты более чем у 84% обследуемых для 21 серотипа из 22, из них у 100% обследуемых - для 16 серотипов и у 60% привитых - для серотипа 9N. Более того, вакцинация серотипом 6В стимулировала выработку антител к серотипу 6А: у 80% неимунных лиц была достигнута ≥ 2-кратная сероконверсия, причем среднее увеличение титра антител было 5,4-кратным.
Данная вакцина оказалась неэффективной в отношении инфекций, вызываемых серотипами, не включенными в состав вакцины (95% ДИ эпидемиологической эффективности от -73 до 18%; р~0,15).Вакцина Пневмо 23 содержит очищенные полисахариды 23-х серотипов Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90% или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных введений.
Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.
В исследовании иммуногенности вакцины Пневмо 23 общая эпидемиологическая эффективность предотвращения инфекций, вызываемых серотипами, включенными в состав вакцины, составила 57% (95% доверительный интервал (ДИ) - 45-66%.
Эффективность у пациентов с сахарным диабетом составила 84% (95% ДИ 50-95%), ишемической болезнью сердца - 73% (95% ДИ 23-90%), застойной сердечной недостаточностью - 69% (95 % ДИ 17-88%), хроническими заболеваниями легких - 65% (95% ДИ 26-83%), анатомической аспленией - 77% (95% ДИ 14-95%). При алкоголизме или циррозе, серповидно-клеточной анемии, хронической почечной недостаточности, лимфоме, лейкозе, миеломе эпидемиологическую эффективность не определяли, поскольку объемы выборки в этих группах были небольшими. Эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет составила 75% (95% ДИ 57-85%). По мере увеличения сроков после вакцинации эффективность не снижалась: через 5-8 лет после вакцинации она составляла 71% (95% ДИ 24-89%), а через 9 или более лет после вакцинации - 80% (95% ДИ 16-95%).
Титры антител ≥ 300 нг/мл (измерено по азоту антител) после вакцинации были достигнуты более чем у 84% обследуемых для 21 серотипа из 22, из них у 100% обследуемых - для 16 серотипов и у 60% привитых - для серотипа 9N. Более того, вакцинация серотипом 6В стимулировала выработку антител к серотипу 6А: у 80% неимунных лиц была достигнута ≥ 2-кратная сероконверсия, причем среднее увеличение титра антител было 5,4-кратным.
Данная вакцина оказалась неэффективной в отношении инфекций, вызываемых серотипами, не включенными в состав вакцины (95% ДИ эпидемиологической эффективности от -73 до 18%; р~0,15).