ТРОПИКАМИД+ФЕНИЛЭФРИН капли глазн. (фл.-кап.) 8мг/мл+50мг/мл - 5мл N1 (Московский эндокринный завод ФГУП, РФ)

Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин. Каждый мл препарата содержит 8 миллиграмм тропикамида и 50 миллиграмм фенилэфрина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50 % раствор, хлороводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций. Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Что из себя представляет препарат Тропикамид + Фенилэфрин, и для чего его применяют Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит действующие вещества тропикамид и фенилэфрин, которые относятся к фармакотерапевтической группе средств, применяемых в офтальмологии (мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические средства). Комбинация тропикамида и фенилэфрина обеспечивает расширение зрачка (мидриаз) для выполнения диагностических и лечебных офтальмологических манипуляций. Способ действия препарата Тропикамид + Фенилэфрин Тропикамид, блокируя м-холинорецепторы мышц глаза, вызывает расширение зрачка и незначительно повышает внутриглазное давление. Фенилэфрин, стимулируя адренорецепторы, вызывает расширение зрачка и снижает способность тропикамида повышать внутриглазное давление. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Тропикамид + Фенилэфрин применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: • перед диагностическими офтальмологическими процедурами; • перед хирургическими и лазерными операциями; • при длительной фокусировке при переводе взгляда между предметами, расположенными на разном расстоянии (нарушении аккомодации) и лечении прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Не применяйте препарат Тропикамид + Фенилэфрин: • если у Вас аллергия на тропикамид или фениэфрин, или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома); • если у Вас заболевания сердца или сосудов, в том числе отложение холестерина на стенках сосудов сердца (коронаросклероз), боль в грудной клетке на фоне физического или эмоционального напряжения, которая проходит в покое или после приема нитроглицерина (стенокардия), нарушение ритма сердца (аритмия), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз); • если у Вас заболевание обмена веществ, при котором из-за недостаточности ферментов происходит накопление их субстратов - порфиринов (порфирия); • если у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз); • если у Вас сахарный диабет, связанный с дефицитом гормона инсулина (I типа); • если Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), или принимали их в течение последних 3 недель.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Подобно всем лекарственным препаратам, Тропикамид + Фенилэфрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления). • Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) - возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. • Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тропикамид + Фенилэфрин: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • головокружение, головная боль, обморок; • аллергические реакции; • временная боль, жжение в глазу и светобоязнь; • временное снижение зрения; • временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла); • боль в области надбровных дуг; • слезотечение; • покраснение конъюнктивы; • воспаление роговицы (кератит); • сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов; • ощущение сердцебиения; • нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия); • снижение артериального давления; • сухость во рту; • рвота; • снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору; • бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит; • напряжение (ригидность) мышц; • частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза • Для расширения зрачка: по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции. • При нарушении аккомодации и при близорукости: по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат у детей младше 12 лет. Для детей в возрасте 12 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость. Инструкция по применению флакона: 1. Поверните крышку (колпачок) по часовой стрелке и откройте флакон. 2. Не касаясь пальцами наконечника флакона, переверните флакон и зафиксируйте между большим и указательным пальцами одной руки. 3. Запрокиньте голову назад, расположите наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттяните нижнее веко вниз. Надавите на флакон и закапайте необходимое количество препарата в конъюнктивальную полость. 4. После использования наденьте крышку (колпачок) и закройте флакон. Если Вы забыли применить препарат Тропикамид + Фенилэфрин Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата Тропикамид + Фенилэфрин больше, чем следовало Данные о передозировке при местном применении отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих признаков: сухость и слизистых оболочек, увеличение температуры тела, увеличение частоты сердечных сокращений, расширение зрачков, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), судороги, угнетение дыхания, кома. При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Адреномиметики усиливают эффект тропикамида. • М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида. • Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства - повышают вероятность развития системных нежелательных реакций тропикамида. • Атропин усиливает расширение зрачка, вызванное фенилэфрином. • Ингибиторы МАО (в том числе через 3 недели после прекращения их приема) - повышают риск развития системных эффектов фенилэфрина (повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия, бессонница, нервозность, тревога, повышенная возбудимость и т.д.). • Трициклические антидепрессанты, пропранолол, гуанетидин, метилдопа и м-холиноблокаторы - усиливают сужение сосудов, вызванное фенилэфрином. • Бета-адреноблокаторы - увеличивают риск резкого повышения артериального давления, возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина. • Ингаляционные анестетики - фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности. • Гуанетидин, другие адреноблокаторы и ингибиторы обратного захвата моноаминов - не рекомендуется совместное применение с фенилэфрином из-за риска возникновения гипертонического криза. • Предварительное применение местных анестетиков может увеличивать системное всасывание действующих веществ и увеличить время расширения зрачка.

Перед применением препарата Тропикамид + Фенилэфрин проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящих к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. • Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови. • При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. • Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз). • Чтобы снизить риск системных нежелательных реакций, надавите на слезный мешок у внутреннего угла глаза во время закапывания капель и в течение одной минуты после закапывания, или закройте глаза на несколько минут после закапывания. Это предотвратит затекание капель через носослезный проток и всасывание через слизистую оболочку носа. Такая мера предосторожности особенно рекомендована при применении препарата у детей и пациентов пожилого возраста. Для снижения впитывания препарата через кожу уберите излишки раствора с окологлазничной области. • При использовании Тропикамид + Фенилэфрин с другими глазными каплями применяйте препараты с интервалом не менее 10 минут. • Нельзя прикасаться наконечником флакона к глазу или окружающим тканям, так как раствор может подвергаться загрязнению бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены. Препарат Тропикамид + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид Препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Бензалкония хлорид может вызвать воспаление и изъязвление роговицы (язвенную токсическую кератопатию и (или) точечную кератопатию) у пациентов с заболеваниями роговицы или с синдромом «сухого» глаза. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут после закапывания наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С

24 мес. Не применять по истечении срока годности.