ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА табл. п.п.о. 300мг N30 (ОЗОН, РФ)

Дозировка 300 мг Активное вещество: тиоктовая кислота - 300 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, повидон-К25 - 21.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 5,0 мг, гипролоза - 3,55 мг, макрогол-4000 - 2,1 мг, титана диоксид - 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,1 мг

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка, к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (^ 1/10); часто 1/100 до <1/10); нечасто 1/1000 до <1/100); редко (^ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта', очень редко - тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; очень редко - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Применяют внутрь по 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2-4- недельного курса парентерального введения. Минимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.