СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЙ капли глазн. (тюб.-кап.) 20% - 10мл N1 (ОБНОВЛЕНИЕ, РФ)

Состав на 1 мл Активное вещество: сульфацетамид - 200 мг Вспомогательные бещестба: натрия тиосульфат - 1 мг хлористоводородная кислота - до pH 8,5(1 М раствор хлористоводородной кислоты) вода для инъекций - до 1 мл

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Абсорбция Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается. Биотрансформация Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой фильтрации.

Сульфацил натрия Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет. В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Сульфацил натрия Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет. В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Нежелательные реакции распределены по системно - органным классам в соответствии с MedDRA. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия). Нарушения со стороны органа зрения: жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманиъание зрения после инстилляции, неспецифический конъюнктивит.

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией. Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном: Способ применения и дозы 1. Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы). 2. Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз). 3. Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры. Порядокработы с тюбик-каnельницей с винтовой горловиной: Докрутить зинтовую крышку Острие проколет тюбик-капельницу Открыть тюбик-капельницу Нажать на тюбик-капельницу Плотно закрыть винтовую крышку 1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора. 2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы. 3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы. 4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками. 5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтоъ непрямого дейстъия. Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличиъает риск побочного дейстъия последнего. Дифенин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Пациенты, обладающие повышенной чуъствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры. Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций ПАЕК при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого. После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С

24 мес. Не применять по истечении срока годности.