СТЕЗИУМ табл. пролонг. п.п.о. 75мг N30 (ВАЛЕНТА, РФ/РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ)

Действующим веществом является эперизон. Каждая таблетка содержит 75,0 мг эперизона (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400.

Препарат Стезиум® устраняет различные проявления (симптомы) болезненного мышеч-ного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение скелетных мышц из порочного круга «повышенный тонус > нарушение кровообращения > боль > повышенный тонус». Действующее вещество препарата - эперизон, воздействует на центральную нервную си-стему и гладкую мускулатуру сосудов. Подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях. Обладает обезболивающим действием

Препарат Стезиум® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболе-ваний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спазмами. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Стезиум®: • если у Вас аллергия на эперизон или любые другие компоненты препарата, пере-численные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас нервно-мышечное заболевание, проявляющееся слабостью мышц и па-тологической мышечной утомляемостью (миастения). Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе-ременность, перед началом применения препарата Стезиум® проконсультируйтесь с ле-чащим врачом. Ваш врач примет решение о возможности использования препарата Стезиум® во время фактической или возможной беременности, если польза от такого лечения превышает по-тенциальный риск. Не принимайте препарат Стезиум®, если Вы кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак-ции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Стезиум® и немедленно обратитесь за медицинской по-мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллерги-ческой реакции (Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции); • сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и сли-зистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, дру-гих участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных де-фектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона); • повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обна-жение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум® Часто - могут возникать не более чем у 1 из 10 человек: • головокружение. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 из 100 человек: • стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит); • подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вы-званных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей); • головная боль; • сонливость; • расстройство пищеварения; • понос (диарея); • местный отёк; • растяжение связок; • изжога; • астения; • апатия; • бессонница; • частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех че-тырех конечностей и туловища (квадриплегия); • шатающаяся походка; • тошнота; • рвота; • потеря аппетита (анорексия); • дискомфорт в желудке; • боль в животе; • запор; • жажда; • сыпь; • кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, гру-ди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы). Редко - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек: • нарушение сна; • ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без види-мой физической причины (парестезия); • снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражи-телей (гипестезия); • усиление головной боли; • замедленная реакция; • расстройство пищеварения; • боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии); • сухость во рту; • воспалительное заболевание толстой кишки (колит); • воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит); • воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудя-щий дерматит); • ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь); • боль в суставах (артралгия); • затруднённое мочеиспускание; • дискомфорт в области грудной клетки; • боль в ногах; • горечь во рту; • уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроци-тах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снаб-жения тканей кислородом (анемия); • скованность и тремор в конечностях; • низкое кровяное давление (гипотония); • ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация); • вздутие живота; • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); • повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланина-минотрансферазы); • повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы); • повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы); • зуд; • потливость; • отеки; • появление белка в моче (протеинурия); • повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови); • задержка мочи; • недержание мочи; • изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноцен-ного мочеиспускания (остаточная моча). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз-можно • икота; • острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появ-ляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра-чом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реак-ции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекар-ственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Обычная доза для взрослых - 1 таблетка два раза в сутки после еды. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от Вашего возраста и симптомов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности рас-стройств и терапевтического эффекта. Если Вы забыли принять препарат Стезиум® Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропу-щенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Стезиум® больше, чем следовало Передозировка может привести к отравлению или серьезным нежелательным реакциям. Если Вы приняли препарата Стезиум® больше, чем следовало, и ваше состояние ухудши-лось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или може-те начать принимать какие-либо другие препараты. Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум®. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему вра-чу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной скелетно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении c данными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться). Особые указания Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психиче-ских нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять реше-ние о снижении дозы или прекращении лечения). Дети Препарат Стезиум® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Данные отсутствуют. Препарат Стезиум® содержит натрий Препарат содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Стезиум® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и рефлекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными сред-ствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.