Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Состав

Таблетки Действующее вещество: силденафил (в форме цитрата)100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 83.5 мг, лактозы моногидрат 83.5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, повидон 15 мг, магния стеарат 3 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 3.6 мг, титана диоксид 2.061 мг, макрогол 1.818 мг, тальк 1.332 мг, алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого 0.1728 мг, железа оксид (II) желтый 0.0153 мг, железа оксид (II) черный 0.0009 мг).

Фармакологическое действие

Силденафил – лекарственный препарат, положительно влияющий на кровообращение в районе малого таза путем расширения сосудов. Эффективно используется для восстановления у мужчин эректильной функции, а также нормализации кровотока в половом члене. Силденафил поддерживает твердость органа, достаточную для совершения полноценного акта, также его продляя. Не действует самостоятельно, а лишь при наличии возбуждающей стимуляции. Его применение приводит к снижению давления в легких, уменьшению одышки. Применяется при имеющихся эректильных дисфункциях, полном половом бессилии, для устранения патологических состояний легочной артерии.

Показания к применению

Устранение: психогенных нарушений эрекции; смешанных нарушений эрекции; органических нарушений эрекции.

Противопоказания

Наличие болезни Пейрони; Наличие анугляции полового члена; Наличие кавернозного фиброза полового члена; Повышенная склонность к возникновению кровотечений; Функциональная недостаточность деятельности печени; Наличие цирроза печени; Различные заболевания, вызывающие приапизм; Наличие серповидно-клеточной анемии; Различные заболевания сердца; Индивидуальная непереносимость Силденафила или его компонентов; Наличие аритмии; Язвенное поражение желудка в острой фазе; Язвенное поражение двенадцатиперстной кишки в острой фазе; Наличие лейкемии; Наличие различных анатомических патологий полового члена; Наличие миеломной болезни; Пониженный уровень общего артериального давления в тяжёлой форме; Повышенная чувствительность к у или его компонентам; Повышенный уровень общего артериального давления в тяжёлой форме; Применение Силденафила у пациентов детского возраста; Одновременное применение препарата с лекарственными препаратами из группы донаторов оксида азота; Одновременное применение Силденафила с лекарственными препаратами из группы нитратов; Применение у пациентов женского пола.

Прием во время беременности и кормления грудью

Не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия

Нарушения общего состояния: отек лица, реакции светочувствительности, шок, астения, боль, озноб, боль в животе, боль в груди. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, бессонница, гипестезия, парестезия, атаксия, невралгия, невропатия, тремор, депрессия, необычные сновидения, снижение рефлексов, инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, AV-блокада, тромбоз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, нарушения ЭКГ, кардиомиопатия, внезапная смерть, обморок. Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение выделения мокроты, усиление кашля. Желудочно-кишечные нарушения: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, ректальное кровотечение, гингивит. Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюктивы, нарушение слезотечения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения, мидриаз, катаракта, боль в глазах. Нарушения со стороны органа слуха: вертиго, шум в ушах, боль в ушах, глухота. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемическая реакция, гипернатриемия. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артроз, миалгия, разрыв сухожилий, тендовагинит, боли в костях, миастения, синовит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, простой герпес, зуд, потливость, кожные язвы, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны мочеполовой системы: цистит, никтурия, частое мочеиспускание, гинекомастия, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.

Способ применения и дозировка

Лечение нарушений эрекции: принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения - 1 раз/сут. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг. Легочная гипертензия: внутрь по 20 мг 3 раза/сут с интервалом около 6-8 ч независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости дозу снижают до 20 мг 2 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови. При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Особые указания

Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия). Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровоточивости, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при наследственном пигментном ретините. Силденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.