РОКСАТЕНЗ-АМЛО табл. п.п.о. 10мг+8мг+20мг N30 (КРКА, СЛОВЕНИЯ)

Действующими веществами являются: амлодипин, периндоприл и розувастатин. Каждая таблетка содержит 13,87 мг амлодипина безилат, эквивалентно амлодипину 10 мг, 8 мг периндоприла эрбумин и 20,79 мг розувастатина кальция, эквивалентно розувастатину 20 мг.

Амлодипин снижает высокое артериальное давление за счёт расслабления стенок кровеносных сосудов и облегчения прохождения по ним крови. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и. соответственно, увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Периндоприл расширяет кровеносные сосуды, за счёт чего снижает высокое артериальное давление. Розувастатин снижает высокий уровень холестерина: если соблюдение диеты с низким содержанием жира и увеличение физической нагрузки оказываются недостаточными; если Вы подвергаетесь повышенному риску развития заболеваний сердца или сосудов головного мозга. Во время лечения препаратом Роксатенз-амло Вам следует и дальше соблюдать диету, способствующую снижению концентрации холестерина, и сохранять прежний уровень физической активности. Пациенты, уже применяющие амлодипин, периндоприл и розувастатин в виде отдельных таблеток, могут перейти на приём таблеток препарата Роксатенз-амло. содержащих все три компонента. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приёмом амлодипина, периндоприла и розувастатина или приёмом комбинации амлодипина и периндоприла в тех же дозах, что и в препарате Роксатенз-амло при лечении: артериальной гипертензии и следующих сопутствующих нарушений липидного обмена: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеидов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; стабильной стенокардии и следующих сопутствующих нарушений липидного обмена: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеидов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло: если у Вас аллергия на амлодипин, периндоприл, розувастатин, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, другие производные дигидропиридина или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка- вкладыша); если ранее при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь, либо если в Вашей семье у кого-либо были данные симптомы (ангионевротический отёк - отёк Квинке) при любых обстоятельствах; если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжёлые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и Вы одновременно принимаете алискирен (один из препаратов для снижения артериального давления) или препараты, содержащие алискирен; если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II; если у Вас тяжёлая артериальная гипотензия; если у Вас шок (включая кардиогенный шок); если у Вас обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжёлой степени); если у Вас гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; если у Вас почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин); если у Вас печёночная недостаточность тяжёлой степени или заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печёночных» трансаминаз и повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); если у Вас миопатия (рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли); если у Вас предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; если Вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органа); если Вы беременны или кормите грудью; если Вы - женщина детородного возраста и не используете адекватные методы контрацепции; если Вы забеременели во время применения препарата Роксатенз-амло, прекратите его приём незамедлительно и сообщите об этом Вашему лечащему врачу; если Вы получаете экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью; если у Вас выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки; если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, комбинированный лекарственный препарат, содержащий валсартан + сакубитрил, - препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов), а также в течение 36 часов после отмены этой комбинации в связи с высоким риском развития ангионевротического отёка. Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил, возможно не ранее, чем через 36 часов после последнего приёма препарата Роксатенз-амло; если Вы - ребёнок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло, если Вы беременны или кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Роксатенз-амло может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили у себя появление какого-либо из указанных ниже серьёзных побочных явлений: отёк лица, губ, слизистых оболочек полости рта. языка, голосовых складок и/или гортани, затруднённое глотание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 листка- вкладыша, раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100); тяжёлое головокружение или обморок в связи со снижением артериального давления (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10); необычное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); мышечная слабость в руках и ногах, нарушение речи, которые могут свидетельствовать о возможном инсульте (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); внезапные хрипы, боль в груди, одышка, затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100); воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); пожелтение кожи и/или белков глаз (желтуха), которые могут быть признаками гепатита (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); тяжёлая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Сыпь может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги, часто с волдырями на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз; а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); необычная боль в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать. Симптомы со стороны мышц чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у небольшого числа пациентов отмечались побочные эффекты со стороны мышц, которые в редких случаях прогрессировали до угрожающего жизни состояния, известного как рабдомиолиз (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000). Перечень побочных эффектов с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10); отёк (задержка жидкости). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет (более вероятен при наличии повышенной концентрации глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массы тела и высокого артериального давления; Ваше состояние во время терапии будет находиться под контролем лечащего врача); головокружение, головная боль, вертиго, чувство покалывания, сонливость; ощущение сердцебиения; снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица; кашель, одышка; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, диарея, запор); аллергические реакции (например, кожная сыпь, кожный зуд); нарушение зрения (в том числе двоение в глазах); звон в ушах (ощущение шума в ушах); мышечная боль, спазмы; ощущение усталости, утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): чрезмерное повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов); перепады настроения, нарушения сна. депрессия, бессонница; дрожь, онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений, обморок; нарушения сердечного ритма, тахикардия; васкулит; бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка), чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки полости носа (ринит); сухость слизистой оболочки полости рта; ангионевротический отёк (симптомы, например, бронхообструкция, отёк лица или языка); нарушение со стороны почек; выраженный зуд или тяжёлая кожная сыпь, образование волдырей на коже, выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд. красные пятна на коже, изменение цвета кожи; реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожных покровов к ультрафиолетовому или видимому излучению); боль в суставах; боль в спине; нарушение мочеиспускания, увеличение мочеиспускания в ночное время, увеличение частоты мочеиспусканий; неспособность достичь стойкой эрекции, дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин; боль в груди, боль, недомогание, периферический отёк, лихорадка; изменения лабораторных данных: повышение содержания калия в плазме крови, обратимое при прекращении лечения; снижение содержания натрия в плазме крови, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации остаточного азота в плазме крови и повышение концентрации креатинина в плазме крови; увеличение или уменьшение массы тела; падение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): изменения лабораторных данных: повышение сывороточной активности ферментов печени, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение числа тромбоцитов в крови; спутанность сознания; интенсивная боль в животе (воспаление поджелудочной железы - панкреатит); тяжёлая аллергическая реакция: интенсивный кожный зуд (с образованием элементов, возвышающихся над поверхностью кожи). Если Вы считаете, что у Вас развилась аллергическая реакция, незамедлительно прекратите применение препарата Роксатенз-амло и проконсультируйтесь с лечащим врачом; волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения со стороны суставов и изменения показателей крови); поражение мышц у взрослых, разрыв мышц - в качестве меры предосторожности необходимо немедленно прекратить применение препарата Роксатенз-амло и проконсультироваться с лечащим врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): изменения показателей крови, например, снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина; повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия); нарушение иннервации ног и рук (например, онемение); потеря памяти; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (стенокардия и сердечный приступ); повышенное мышечное напряжение; эозинофильная пневмония (редкая разновидность пневмонии), ринит; вздутие живота (гастрит); отёчность дёсен; нарушение функции печени, гепатит, желтуха (жёлтый цвет кожи и белков глаз); мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах); синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, слизистой оболочки полости рта, глаз и наружных половых органов); следы крови в моче, тяжёлые нарушения со стороны почек. При применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечаются: более концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией антидиуретического гормона. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нарушение сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения); поражение сухожилия, постоянная мышечная слабость; покраснение и шелушение кожи на больших участках туловища; тяжёлая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз); изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных данных (анализы крови). Лечащему врачу для контроля за Вашим состоянием могут потребоваться результаты анализов крови.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в сутки, предпочтительно утром. Ваш лечащий врач подберёт Вам необходимую дозу препарата Роксатенз-амло. Препарат Роксатенз-амло назначают пациентам уже получающим лечение розувастатином периндоприлом и амлодипином в виде отдельных таблеток. Способ применения: Препарат Роксатенз-амло принимайте внутрь, желательно утром, перед приёмом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжёвывая, запивая стаканом воды. Важно принимать препарат Роксатенз-амло каждый день, пока лечащий врач не отменит назначение препарата.

Если Вы случайно приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является низкое артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления (появление таких симптомов, как головокружение или потеря сознания) можете принять горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами. Если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло: Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём более эффективен. Однако, если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло. примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки. Если Вы прекратили приём препарата Роксатенз-амло: Лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, поэтому Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением приёма данного препарата. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены». При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. На лечение препаратом Роксатенз-амло могут повлиять другие препараты. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность: другие препараты для снижения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен (см. также подразделы «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, повышающие количество мочи, образуемой почками); калийсберегающие диуретики (например, триамтерен. амилорид), пищевые добавки калия (в том числе заменители соли) и другие препараты, повышающие содержание калия в плазме крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями), циклоспорин (см. также подразделы «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» и раздел 3 листка-вкладыша) или такролимус (иммунодепрессанты для предупреждения отторжения пересаженного органа) и гепарин (для разжижения крови с целью предупреждения образования тромбов); калийсберегающие препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон или спиронолактон (в дозах от 12,5 до 50 мг в сутки); препараты лития (для лечения мании или депрессии); нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах; лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или препараты, снижающие уровень сахара в крови, для приёма внутрь (например, метформин); баклофен (для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз); препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики); триметоприм (для лечения инфекций); эстрамустин (для лечения онкологичексих заболеваний); лекарственные препараты, которые наиболее часто применяют для лечения диареи (рацекадотрил) или профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус. темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина в клетках млекопитающих) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); аллопуринол (для лечения подагры); прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма); вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды); гепарин, варфарин. клопидогрел (или другие препараты для разжижения крови); препараты для лечения артериальной гипотензии, шока или бронхиальной астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин); соли золота, особенно при внутривенном введении (натрия ауротиомалат) (для лечения симптомов ревматоидного артрита); варфарин или клопидогрел (или другие лекарственные препараты для разжижения крови); фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), симвастатин или другие препараты для снижения концентрации холестерина в плазме крови (например, эзетимиб); препараты для лечения расстройства пищеварения (для нейтрализации соляной кислоты в желудке); рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики); пероральные контрацептивы (в форме таблеток) или гормонозаместительная терапия; противовирусные препараты, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром или симепревиром (для лечения инфекций, включая ВИЧ и вирусный гепатит C) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); препараты Зверобоя продырявленного; верапамил, дилтиазем (для лечения заболеваний сердца); дантролен (внутривенное введение раствора при тяжёлых нарушениях терморегуляции); симвастатин (для снижения холестерина); софосбувир, велпатасвир, воксилапревир (противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита C); даролутамид (для лечения злокачественного новообразования предстательной железы); фузидовая кислота. Если Вам требуется приём внутрь фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить приём препарата Роксатенз-амло. Лечащий врач сообщит Вам, когда можно будет безопасно возобновить приём препарата. В редких случаях одновременный приём препарата и фузидовой кислоты может приводить к серьёзным нарушениям со стороны мышц — к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). Дополнительная информация, касающаяся рабдомиолиза, представлена в разделе 4 листка- вкладыша. При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата Роксатенз-амло и/или принять другие меры предосторожности (см. также подразделы «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» и «Особые указания и меры предосторожности»). Препарат Роксатенз-амло с пищей и напитками: Отсутствует взаимодействие при одновременном приёме амлодипина (входит в состав препарата Роксатенз-амло) и этанола (напитки, содержащие алкоголь). Отсутствует взаимодействие при одновременном однократном приёме 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина (входит в состав препарата Роксатенз-амло). Тем не менее, не рекомендуется одновременно принимать грейпфрутовый сок и амлодипин, так как у некоторых пациентов возможно более выраженное снижение артериального давления.

Перед приёмом препарата Роксатенз-амло проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: если недавно Вы перенесли инфаркт миокарда; если у Вас стеноз клапана аорты или гипертрофическая кардиомиопатия или стеноз почечной артерии; если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца; если у Вас нарушения функции почек или Вы получаете диализ; если у Вас заболевания печени; если у Вас коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия; если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность; если у Вас наблюдается отёк лица, губ. рта, языка или горла, который вызывает затруднённое глотание или дыхание (ангионевротический отёк) и может развиться в любое время в ходе лечения, незамедлительно прекратите лечение и свяжитесь с врачом; если Вы придерживаетесь диеты с ограничением соли или используете заменители соли, которые содержат калий; если Вы принимаете литий или калий-сберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применения с препаратом Роксатенз-амло следует избегать (см. раздел «Другие препараты и препарат Роксатенз-амло» листка- вкладыша); если Вы являетесь лицом пожилого возраста; если у Вас патологическое повышение концентрации гормона альдостерона в плазме крови (первичный альдостеронизм); если у Вас сахарный диабет; если Вам предстоит анестезия и/или полостная операция; если Вам предстоит аферез липопротеидов низкой плотности (который представляет собой удаление холестерина из Вашей крови с использованием аппарата); если Вам предстоит десенсибилизирующая терапия для снижения аллергической реакции на пчелиные или осиные укусы; если Вы недавно перенесли диарею или рвоту, либо если Вы обезвожены; если Ваш врач сказал о том. что у Вас непереносимость некоторых сахаров; если у Вас нарушение функции щитовидной железы; если Вы относитесь к монголоидной расе — являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индусом. Ваш врач должен подобрать подходящую Вам начальную дозу препарата Роксатенз-амло; если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку Вы подвергаетесь повышенному риску ангионевротического отёка, и данный препарат может менее эффективно снижать Ваше артериальное давление, чем у пациентов других рас; если у Вас возникали рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли или когда-либо были наследственные мышечные заболевания у Вас или у кровных родственников, или у Вас когда-либо возникали мышечные нарушения во время терапии препаратами для снижения концентрации холестерина. Незамедлительно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая мышечная боль, особенно если Вы чувствуете себя плохо, или у Вас развилась лихорадка. Также сообщите своему врачу, если Вы испытываете постоянную мышечную слабость; если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения концентрации холестерина, так называемые фибраты. Внимательно прочтите данную инструкцию, даже если Вы раньше применяли другие препараты для снижения концентрации холестерина; если Вы применяете препараты для лечения инфекции, вызванные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, ознакомьтесь с разделом «Другие препараты и препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша; если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах; если Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления: антагонисты рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан. ирбесартан), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета; алискирен; женщинам следует избегать наступления беременности во время лечения препаратом Роксатенз-амло с помощью подходящих методов контрацепции. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в плазме крови. См. также подраздел «Не принимайте препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша. Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней фузидовую кислоту (лекарственный препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в форме инъекций, такая комбинация фузидовой кислоты и розувастатина может привести к серьёзным нарушениям со стороны мышц (рабдомиолиз) (см. раздел «Другие препараты и препарат Роксатенз-амло» листка-вкладыша). Если Вы применяете любой из следующих препаратов, может повышаться риск развития ангионевротического отёка: рацекадотрил (применяют для лечения диареи); сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина в клетках млекопитающих (применяют для предотвращения отторжения пересаженных органов); вилдаглиптин (препарат для лечения сахарного диабета). Ангионевротический отёк. Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла с затруднённым глотанием или дыханием) был зарегистрирован у пациентов, получавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая препарат Роксатенз-амло. Отёк может развиться в любое время во время лечения. Если у Вас возникли такие симптомы. Вам необходимо прекратить применение препарата Роксатенз-амло и незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом (см. также раздел 4 листка-вкладыша). У небольшого числа пациентов статины могут вызывать нарушение функции печени. Такое нарушение можно выявить с помощью лабораторного анализа крови, определяющего повышенные уровни активности ферментов печени в плазме крови. По этой причине лечащий врач проводит данный анализ крови до и во время терапии препаратом Роксатенз- амло. Если у Вас имеется сахарный диабет или риск развития сахарного диабета, лечащий врач будет проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. При повышенных концентрациях глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении есть риск развития сахарного диабета. Поддерживайте гигиену зубов и регулярно наблюдайтесь у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии дёсен). Дети и подростки. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Роксатенз-амло у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат Роксатенз-амло может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В результате способность управлять транспортными средствами и работать механизмами может быть снижена. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.