РЕТИНОЛА АЦЕТАТ р-р масл. (фл.-кап.) 3.44% - 15мл N1 (Санкт-Петербургская Ф.Ф., РФ)

Активное вещество: Ретинола ацетат - 34,4 г или 86,0 г Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л. В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидрокситолуол и масло арахисовое. В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44% и 8,6% соответственно. Содержание С22Н32О2 (ретинола ацетата) в 1 мл 3,44% и 8,6% препарата должно быть 100000 ME и 250000 ME соответственно.

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения. Ретинол (витамин А) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А: - заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век). - заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет. С осторожностью: Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).

Аллергические реакции. Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды). При авитаминозах легкой и средней степени взрослым - 33000 ME (11,35 мг) (3,44 % препарата - 0,33 мл, из глазной пипетки - 13 капель, из крышки-капельницы - 10 капель; 8,6 % - 0,13 мл, из глазной пипетки - 5 капель, из крышки-капельницы - 4 капли ) в сутки; при заболевании глаз - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44% - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6% - 0,20-0,40 мл, из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки; детям - 1000-5000 ME (0,34-1,72 мг) (3,44% - 0,01-0,05 мл, из глазной пипетки - 1-2 капли, из крышки-капельницы - 1 капля; 8,6% - 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки - 1 капля, из крышки-капельницы - 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44% - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6% - 0,20-0,40 мл/ из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки; детям - 5000-20000 ME (1,72-6,88 мг) (3,44% - 0,05-0,20 мл из глазной пипетки - 2-8 капель, из крышки-капельницы - 2-6 капель; 8,6% - 0,02-0,08 мл, из глазной пипетки - 1-4 капель, из крышки-капельницы - 1-2 капли) в сутки. При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки). Одна капля 3,44% и 8,6% препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 ME (0,86 мг) и 6250 ME (2,15 мг), соответственно. Одна капля 3,44% и 8,6% препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 ME (1,20 мг) и 8750 ME (3,01 мг), соответственно. Длительность лечения определяется врачом.

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка). Симптомы хронической интоксикации: интоксикация, гипервитаминоз А, потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать ретинол (витамин А) (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме. Всасывание ретинола нарушают нитриты, колестирамин.

Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки. Суточная потребность в ретиноле (витамине А) составляет для взрослых 0,9 мг; для детей - от 0,4 до 1 мг. В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50%. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.