РЕСПИНЕКС капс. с пор. д/ингал. 50мкг/доза N30 (ПСК Фарма, РФ)

Действующим веществом является гликопиррония бромид. Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит 0,05 мг гликопиррония основания, что эквивалентно 0,0626 мг* гликопиррония бромида. * В состав включен 5% избыток действующего вещества гликопиррония бромида для компенсации потерь во время производства и внутри ингалятора при применении. Количество гликопиррония бромида с учетом избытка составляет 0,0657 мг. Вспомогательные вещества. Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат. Корпус капсулы: каррагинан, гипромеллоза, калия ацетат, вода очищенная. Крышечка капсулы: каррагинан, гипромеллоза, калия ацетат, вода очищенная, краситель зеленый прочный, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.

Гликопиррония бромид вызывает расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием лечебной концентрации препарата в легких. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Поддерживающее лечение нарушений бронхиальной проводимости при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Не применяйте препарат Респинекс®: - Если у Вас аллергия на гликопиррония бромид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). - Если Вы младше 18 лет. - Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). - Противопоказан одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы. С осторожностью: Препарат Респинекс® необходимо применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний: закрытоугольная глаукома, заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи, тяжелая почечная недостаточность, включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую проведения гемодиализа (препарат Респинекс® должен применяться только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск); нестабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС), инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или ранее было какое-либо из этих заболеваний. Ваш врач при назначении препарата оценит предполагаемый риск, связанный с применением препарата конкретно у Вас, и, при необходимости, проведет дополнительные обследования. Бронхоспазм Препарат Респинекс® не рекомендован для купирования острых эпизодов бронхоспазма. Такие эпизоды могут наблюдаться при обострении Вашего заболевания. Ваш врач может назначить Вам дополнительный препарат для применения при острых эпизодах бронхоспазма. Реакции гиперчувствительности При применении препарата возможно развитие аллергических реакций. При развитии у Вас симптомов аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь, зуд) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Затем Ваш врач подберет для Вас альтернативное лечение. Парадоксальный бронхоспазм Как и в случаях другого ингаляционного лечения, при применении препарата Респинекс® возможно развитие парадоксального бронхоспазма, что может представлять угрозу для жизни. Симптомы парадоксального бронхоспазма возникают сразу после ингаляции. К ним относятся затрудненное дыхание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в груди. В случае развития парадоксального бронхоспазма немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Вам потребуется другое лечение. Закрытоугольная глаукома Препарат Респинекс® может влиять на внутриглазное давление и должен с осторожностью применяться у пациентов с закрытоугольной (узкоугольной) глаукомой. При развитии у Вас симптомов приступа закрытоугольной глаукомы (боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, покраснение глаз) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Задержка мочи Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть какие-либо заболевания почек или другие состояния, которые могут вызвать задержку мочи. Тяжелая почечная недостаточность Если у Вас нарушена работа почек, в том числе в связи с терминальной стадией почечной недостаточности, и если Вам необходим гемодиализ, Ваш врач будет особенно тщательно следить за Вашим состоянием в период применения препарата и, при необходимости, проводить дополнительные обследования.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что Вы можете быть беременны или планируете в скором времени завести ребенка, обратитесь к врачу за консультацией, прежде чем начать применение препарата Респинекс® Данных о применении гликопиррония бромида у беременных женщин нет. В доклинических исследованиях было показано, что гликопиррония бромид не влияет на развитие плода. В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата Респинекс® у беременных женщин, применение препарата во время беременности возможно только если предполагаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли гликопирроний в грудное молоко у человека. Учитывая это обстоятельство, применение препарата Респинекс® у кормящих грудью женщин допустимо, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респинекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью, если: - у Вас появилось затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь, зуд и так далее (симптомы аллергических реакций). - у Вас появилось затрудненное дыхание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в груди сразу после ингаляции (симптомы парадоксального бронхоспазма). - у Вас появились боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, покраснение глаз (симптомы приступа закрытоугольной глаукомы). - у Вас появилась сильная жажда, повышенный аппетит, увеличение частоты мочеиспускания и объема мочи, усталость (симптомы повышения уровня глюкозы в крови). - у Вас появились боли в груди, нарушения ритма сердечных сокращений (симптомы со стороны сердца). Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом Респинекс®, описаны ниже. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - насморк в сочетании с болью в горле (назофарингит) - бессонница - головная боль - сухость слизистой оболочки полости рта - воспаление слизистой желудка и кишечника (гастроэнтерит) - инфекция мочевыводящих путей Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - воспаление слизистой носа (ринит) - воспаление слизистой мочевого пузыря (цистит) - снижение тактильной чувствительности (гипестезия) - ощущение сердцебиения - застойные явления в придаточных пазухах носа - кашель с мокротой (продуктивный кашель) - першение в горле - носовое кровотечение - расстройство пищеварения (диспепсия) - кариес зубов - кожная сыпь - боль в конечностях - скелетно-мышечная боль в грудной клетке - боли или жжение при мочеиспускании (дизурия) - задержка мочи - усталость - повышенная утомляемость (астения) - повышение уровня глюкозы в крови по результатам лабораторных анализов (гипергликемия) Нежелательные реакции с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно): - изменение голоса (дисфония) - кожный зуд Особые группы пациентов У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет к частым нежелательным реакциям также относятся инфекции мочевыводящих путей и головная боль. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций ухудшаются, или доставляют выраженный дискомфорт, а также в случае, если Вы отметили появление других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, сообщите об этом врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Респинекс® составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата необходимо проводить в одно и то же время. Недопустимо применять более 1 дозы препарата в сутки.

Если Вы приняли препарата Респинекс® больше, чем следовало Применение высоких доз может привести к развитию характерных симптомов и потребовать соответствующего лечения. Если Вы приняли больше препарата Респинекс®, чем следовало, или если кто-то другой по ошибке принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи. При обращении покажите пачку препарата Респинекс®. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Специального лечения при передозировке препарата Респинекс® не существует, но Вам может быть назначено лечение для устранения симптомов. При случайном проглатывании капсулы препарата Респинекс® развитие острых симптомов передозировки маловероятно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами для ингаляционного применения, содержащими м-холиноблокаторы (такими как тиотропий, ипратропий), не изучено, в связи с чем одновременное применение вышеуказанных средств противопоказано. При одновременном ингаляционном применении гликопиррония бромида и индакатерола (бронхорасширяющий препарат из группы бета2-адреномиметиков) не наблюдалось изменения эффективности и безопасности обоих препаратов. Кроме того, при одновременном применении гликопиррония бромида с другими препаратами для лечения ХОБЛ, в т.ч. бета-адреномиметиками (такими как, например, формотерол), метилксантинами (такими как, например, теофиллин), глюкокортикостероидами (такими как, например, будесонид), не наблюдалось признаков взаимодействия и изменения эффективности и безопасности препаратов. При одновременном применении гликопиррония бромида с циметидином и другими препаратами группы ингибиторов транспортеров катионов (препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки) маловероятно изменение эффективности и безопасности препаратов.

Перед применением препарата Респинекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Бронхоспазм Препарат Респинекс® не рекомендован для купирования острых эпизодов бронхоспазма. Такие эпизоды могут наблюдаться при обострении Вашего заболевания. Ваш врач может назначить Вам дополнительный препарат для применения при острых эпизодах бронхоспазма. Реакции гиперчувствительности При применении препарата возможно развитие аллергических реакций. При развитии у Вас симптомов аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь, зуд) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Затем Ваш врач подберет для Вас альтернативное лечение. Парадоксальный бронхоспазм Как и в случаях другого ингаляционного лечения, при применении препарата Респинекс® возможно развитие парадоксального бронхоспазма, что может представлять угрозу для жизни. Симптомы парадоксального бронхоспазма возникают сразу после ингаляции. К ним относятся затрудненное дыхание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в груди. В случае развития парадоксального бронхоспазма немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Вам потребуется другое лечение. Закрытоугольная глаукома Препарат Респинекс® может влиять на внутриглазное давление и должен с осторожностью применяться у пациентов с закрытоугольной (узкоугольной) глаукомой. При развитии у Вас симптомов приступа закрытоугольной глаукомы (боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, покраснение глаз) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Задержка мочи Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть какие-либо заболевания почек или другие состояния, которые могут вызвать задержку мочи. Тяжелая почечная недостаточность Если у Вас нарушена работа почек, в том числе в связи с терминальной стадией почечной недостаточности, и если Вам необходим гемодиализ, Ваш врач будет особенно тщательно следить за Вашим состоянием в период применения препарата и, при необходимости, проводить дополнительные обследования. Лактоза Препарат Респинекс® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат. Дети и подростки Детям и подросткам до 18 лет не следует применять препарат Респинекс®. Препарат Респинекс® содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат Респинекс® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат Респинекс® в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °С. Берегите препарат от воздействия влаги.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.