РЕНОБРЕЙН СМ лиоф. д/р-ра для в/м введ. (фл.) 10мг N10 (Самсон-Мед, РФ)

На 1 фл.: комплекс пептидных фракций* из коры головного мозга крупного рогатого скота 10 мг * с молекулярной массой не более 10 000 Да. Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг.

Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях. Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ. Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии. Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы. Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

В составе комплексной терапии: нарушений мозгового кровообращения; черепно-мозговой травмы и ее последствий; энцефалопатий различного генеза; когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления); острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов; эпилепсии; астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства); сниженной способности к обучению; задержки психомоторного и речевого развития у детей; различных форм детского церебрального паралича.

индивидуальная непереносимость препарата.

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000). Системно-органная классификация Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический Общие расстройства и нарушения в месте введения Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб Нарушения со стороны нервной системы Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия Нарушения со стороны сердца Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия Нарушения психики Ощущение тревоги, бессонница Лабораторные и инструментальные данные Повышение артериального давления

Препарат вводят в/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно: взрослым в дозе 10 мг активного вещества в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг активного вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг активного вещества в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг активного вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.

Препарат следует применять только по назначению врача! При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина. Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется. Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами. Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

При температуре не выше 25 град.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.