РАФАМИН табл. д/рассас. N20 (МАТЕРИА МЕДИКА, РФ)

Действующие вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10000 ЕМД*, антитела к CD4 аффинно очищенные – 10000 ЕМД*, антитела к β2-микроглобулину МHС класса I аффинно очищенные – 10000 ЕМД*, антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные – 10000 ЕМД*. * ЕМД – Единицы Модифицирующего Действия. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Экспериментально доказано, что комплексный препарат Рафамин® эффективен при инфекциях вирусной и бактериальной этиологии вследствие активации гуморального и клеточного звеньев иммунной системы. Установлено, что технологическая обработка антительных субстанций путем повторяющегося разбавления в сочетании с внешним воздействием приводит к появлению у компонентов препарата способности непосредственного воздействия на молекулы-мишени: гамма интерферон (ИФНγ), CD4 рецептор, а также молекулы главного комплекса гистосовместимости: β1-домена МНС класса II и β2-микроглобулина МНС класса I. Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к ИФНγ – один из ключевых факторов противовирусного иммунного ответа, вызывают конформационные перестройки в молекуле ИФНγ, затрагивающие область взаимодействия ИФНγ со своим рецептором (CD 119), что приводит к увеличению количества ИФНγ, связывающегося с CD119, активации ИФНγ зависимых генов, в том числе противовирусных белков, которые останавливают размножение вирусов и защищают здоровые клетки от инфицирования. Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β2-микроглобулину МНС класса I – белку, регулирующему восприимчивость к внутриклеточным патогенам, вносят дополнительный вклад в противовирусную активность препарата Рафамин®. Экспериментально показана противовоспалительная активность данного компонента. Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β1-домену МНС класса II, регулирующему восприимчивость к внеклеточным патогенам, обусловливают антибактериальную активность препарата Рафамин®. Установлено стимулирующее действие на созревание дендритных клеток, отвечающих за презентацию антигенов инфекционных агентов клеткам иммунной системы. Препарат увеличивает экспрессию маркера созревания дендритных клеток (CD83), а также продукцию противовоспалительных (ИЛ-10) и провоспалительных (ИЛ-6, ИЛ-12, ИЛ-23) цитокинов. Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к CD4 увеличивают эффективность Т-клеточного иммунного ответа, заключающуюся в активации распознавания иммунной системой инфекционных агентов за счет влияния на ассоциированную с CD4 лимфоцитспецифическую киназу – молекулу, обеспечивающую передачу сигнала от рецептора. Экспериментально выявлено, что препарат Рафамин®, а также его отдельные компоненты, эффективны при вирусных инфекциях, вызываемых как РНК- (грипп A/H1N1, A/H3N2 и A/H3N8, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус), так и ДНК-содержащими вирусами (вирус герпеса человека 2 типа). Также установлена способность препарата оказывать антибактериальное действие при инфекциях, вызываемых Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Salmonella enteritidis. На модели пневмонии, вызванной вирусом гриппа A/H1N1 и Staphylococcus aureus, продемонстрирована эффективность препарата в отношении смешанной вирусно-бактериальной инфекции. При совместном применении с антибактериальными препаратами показана возможность усиления эффекта антибиотика в случае исходной резистентности бактерий к антибиотику. В доклинических и клинических исследованиях установлено, что Рафамин® и его компоненты снижают инфекционную нагрузку на организм, уменьшают выраженность симптомов инфекционного заболевания и сокращают его продолжительность, снижают риск развития осложнений (в том числе требующих назначения антибиотиков), увеличивают сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы, что может способствовать уменьшению риска развития острых инфекций дыхательных путей.

Препарат Рафамин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения острых респираторных вирусных инфекций (в т.ч. вызванных вирусами гриппа А и В, аденовирусами человека, бокавирусом, риновирусом, коронавирусами, метапневмовирусом, вирусами парагриппа, респираторно-синцитиальным вирусом). У взрослых в возрасте от 18 лет для лечения COVID-19 в составе комбинированной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Способ действия препарата Рафамин®: Комбинированный препарат с противовирусной и антибактериальной активностью. Активные компоненты препарата Рафамин®, прошедшие специальную технологическую обработку, одновременно улучшают распознавание иммунной системой инфекционных агентов (вирусов и бактерий) и обеспечивают их уничтожение. Рафамин® за счет активации иммунитета останавливает размножение вирусов, защищает здоровые клетки от заражения, ускоряет формирование полноценного иммунного ответа, приводящего к уничтожению (элиминации) возбудителя. Благодаря единому противовирусному и антибактериальному механизму действия уменьшает риски бактериальных осложнений при инфекционных заболеваниях. Экспериментально доказано, что при совместном применении с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии, в том числе в отношении устойчивых (резистентных штаммов) возбудителей, а также способствует сохранению нормальной микрофлоры кишечника. Также в ходе исследований установлено, что комплексный препарат Рафамин® эффективен при вирусных (вирус гриппа, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирус и вирус герпеса человека), бактериальных и смешанных вирусно- бактериальных инфекциях. Рафамин® оказывает противовоспалительное действие за счет поддержания баланса про- и противовоспалительных белков-регуляторов (цитокинов). В исследованиях показано, что у пациентов с ОРВИ препарат Рафамин® с первых дней приема уменьшает выраженность симптомов инфекционного заболевания и сокращает его продолжительность на сутки по сравнению с плацебо; снижает риск развития осложнений (в том числе требующих назначения антибиотиков); увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы, что может способствовать уменьшению риска развития острых инфекций дыхательных путей. У пациентов с легкой формой течения COVID-19 Рафамин® предотвращает переход в более тяжелую форму и способствует ускорению выздоровления более чем на сутки по сравнению с плацебо.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период грудного вскармливания.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых – 1 таблетка на прием. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Применение у детей Рекомендуемая доза препарата для детей от 12 до 18 лет соответствует рекомендуемой дозе у взрослых. Путь и (или) способ применения Препарат Рафамин®, таблетки для рассасывания, предназначен для приема внутрь. Таблетку держать во рту до полного растворения. Не применять во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Продолжительность терапии Длительность лечения составляет 5 дней. Если Вы приняли препарата Рафамин® больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки. При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Если Вы забыли принять препарат Рафамин® Если Вы или Ваш ребенок пропустили прием препарата Рафамин®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение: симптоматическое.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, симптоматическими и антибактериальными средствами.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

При температуре не выше 25 град.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.