РАБЕПРАЗОЛ табл. кшр. п.п.о. 20мг N28 (КРКА, СЛОВЕНИЯ)

Препарат Рабепразол - КРКА содержит Действующим веществом является рабепразол натрия. Каждая таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия1 (соответствует рабепразола натрия гидрату 20,94 мг). 1 Фактическое количество рабепразола натрия рассчитывается в соответствии с его содержанием «как есть». Количество рабепразола натрия компенсируется маннитолом. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (Е421), магния оксид легкий, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицериды, диацетилированные, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Что из себя представляет препарат Рабепразол - КРКА, и для чего его применяют Препарат Рабепразол - КРКА содержит действующее вещество рабепразол натрия. Относится к лекарственным средствам, понижающим секрецию желез желудка, к группе «ингибиторы протонного насоса». Рабепразол натрия вызывает устойчивое и продолжительное подавление образования кислоты в желудке, снижая ее количество в желудочном соке.

Препарат Рабепразол - КРКА применяется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет • Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит. Препарат Рабепразол - КРКА применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет • Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза. • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. • Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. • Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. • В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Рабепразол - КРКА: • если у Вас аллергия на рабепразол натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), сообщите об этом врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Рабепразол - КРКА, если Вы беременны или кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рабепразол - КРКА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Рабепразол - КРКА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • острая системная аллергическая реакция, которая может проявляться внезапным отеком лица, затруднением дыхания, снижением артериального давления, что может привести к обмороку (потеря сознания); • воспаление печени (гепатит), может проявляться пожелтением кожи или склер глаз (желтуха), нарушением функции головного мозга (печеночная энцефалопатия); • образование заполненных жидкостью пузырей на коже и слизистых оболочках (буллезные высыпания). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); • кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол - КРКА. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • неспецифические боли, боль в спине. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • повышение в анализе крови активности «печеночных» ферментов. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • зудящие высыпания различного размера (от точечных до диффузных), возвышающиеся над поверхностью кожи и имеющие четко ограниченные очертания (крапивница); • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия); • снижение содержания магния в крови (гипомагниемия); • снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения); • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • воспаление почки с поражением соединительной ткани (острый тубулоинтерстициальный нефрит (возможно развитие почечной недостаточности)); • увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция). Лечение ингибиторами протонного насоса (особенно длительное в течение года и более) может привести к увеличению риска возникновения переломов, железистых полипов дна желудка и подострой кожной красной волчанки. Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), которая сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Обычно улучшение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена врачом еще на 6 недель. Язвенной болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет oт 2 до 4 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 4 недели. Лечение эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 8 недель. Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определит лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование. После улучшения Вашего состояния, купирования симптомов, для предупреждения их последующего возникновения врач назначит Вам прием препарата внутрь 1 раз в сутки по требованию (например, при появлении изжоги). Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем врач повышает дозу и назначает препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечащий врач скажет сколько таблеток Вам принимать и в какое время. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года. Для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori Рекомендуемая доза для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori – 20 мг 2 раза в сутки. Врач дополнительно назначит Вам прием антибиотиков. Продолжительность лечения составляет 7 дней. Применение у детей и подростков Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита – 20 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения до 8 недель. Способ применения Таблетки следует принимать внутрь целиком. Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Препарат Рабепразол - КРКА можно принимать независимо от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат Рабепразол - КРКА Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Рабепразол - КРКА Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем прекратить прием данного препарата. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Рабепразол - КРКА больше, чем следовало Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Рабепразол - КРКА больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Случаев тяжелой передозировки рабепразолом не было отмечено. При передозировке лечение направлено на устранение возникших симптомов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете следующие препараты: • кетоконазол (для лечения грибковых инфекций); • дигоксин (для лечения заболеваний сердца); • метотрексат и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов и лечения некоторых заболеваний); • атазанавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции). Препарат Рабепразол - КРКА может снижать содержание этого препарата в крови, и их не следует принимать одновременно. Не принимайте препарат Рабепразол - КРКА одновременно с другими препаратами, снижающими образование кислоты в желудке (блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонного насоса).

Перед приемом препарата Рабепразол - КРКА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат следует с осторожностью принимать детям в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита. Обязательно предупредите лечащего врача до начала лечения или во время приема препарата: • если ранее у Вас были какие-либо аллергические реакции на лечение другими препаратами, которые снижают образование кислоты в желудке, в том числе другие ингибиторы протонного насоса; • если у Вас выявлены полипы в желудке или опухоль желудка; • если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность); • если у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность); • если у Вас выявлено снижение содержание магния в крови (гипомагниемия); может проявляться в виде болезненного напряжения мышц (тетания) или судорог, нарушений ритма сердца (аритмии). При длительном приеме ингибиторов протонного насоса (более 3-х месяцев) необходимо контролировать содержание магния в крови. Это особенно важно, если Вы одновременно принимаете такие препараты, как дигоксин или препараты, которые могут вызывать гипомагниемию (например, мочегонные препараты (диуретики)); • если у Вас выявлен остеопороз или Вы получаете гормоны (кортикостероиды могут повышать риск остеопороза). Это важно при длительном приеме рабепразола, особенно при приеме более 1 года, так как может повышаться риск переломов бедра, запястья или позвоночника; • если Вам назначен метотрексат; при необходимости применения высоких доз метотрексата лечащий врач порекомендует Вам временно прекратить прием препарата Рабепразол - КРКА; • если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение содержания хромогранина А). Лечение ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас возникла диарея (водянистая или с примесью крови), которая сопровождается лихорадкой, болью в животе, прекратите прием препарата Рабепразол - КРКА и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), особенно если кожная сыпь сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Врач примет решение следует ли Вам продолжать лечение препаратом Рабепразол - КРКА. Дети и подростки Не давайте препарат Рабепразол - КРКА детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Рабепразол - КРКА детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит с эрозией и язвой)», так как безопасность и эффективность препарата Рабепразол - КРКА у детей от 12 до 18 лет по другим показаниям не установлена.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С

36 мес. Не применять по истечении срока годности.