ПИТАВАСТОР табл. п.п.о. 4мг N98 (ТЕВА, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ)

Питавастор, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 4 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; повидон К-30; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; магния карбонат, тяжелый; магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый (02F680007): гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк.

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Лекарственный препарат Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет. Препарат Питавастор показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышенная концентрация общего холестерина в плазме крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия Па типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ИЬ типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если у Вас аллергия на питавастатин, другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; Если у Вас миопатия; Если Вы принимаете циклоспорин; Если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте препарат Питавастор. Если Вы планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Питавастор противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Питавастор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Питавастор и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: боли в мышцах (миалгия). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема); патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха); острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис); слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения). Другие нежелательные реакции Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница); головная боль; боль в суставах (артралгия); запор, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия); отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия); головокружение, нарушение вкуса, сонливость; звон в ушах; боли в животе, сухость во рту, рвота; повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрансферазы); кожный зуд, сыпь; мышечные спазмы; учащенное мочеиспускание (поллакиурия); повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения), недомогание, утомляемость, периферические отеки. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: снижение остроты зрения; жжение и болезненность языка (глоссодиния). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: заболевание, при котором происходит гибель мышечных клеток (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Возможные нежелательные реакции при применении других статинов нарушение сна, включая кошмарные сновидения; амнезия (утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания); сексуальная дисфункция; депрессия; интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении; сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата.

Всегда принимайте препарат Питавастор в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До начала и в процессе лечения придерживайтесь диеты с низким содержанием холестерина. Рекомендуемая доза: Начальная доза препарата 1 мг в сутки однократно. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата с интервалами не менее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально в соответствии с концентрациями холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг. Если у Вас есть проблемы с почками, максимальная доза для Вас не должна превышать 2 мг в день. Если у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования. Применение у детей и подростков Лечащий врач Вашего ребенка сам назначит режим дозирования. Путь и способ применения Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно запивая водой. Предпочтителен прием таблеток в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена. Если Вы прекратили прием препарата Питавастор Не прекращайте прием препарата без консультации лечащего врача. Уровень холестерина в крови может увеличиться. Если Вы забыли принять препарат Питавастор Примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. При наличии вопросов по применению препарат Питавастор обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарат Питавастор больше, чем следовало Необходимо обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии и рекомендаций.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут мешать друг другу при одновременном применении. Сообщите своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов: лекарственные препараты, содержащие фибраты - такие как гемфиброзил и фенофибрат - предназначены для снижения холестерина в крови; эритромицин или рифампицин - антибактериальные препараты, предназначенные для лечения бактериальных инфекций; варфарин или другие лекарственные препараты, предназначенные для разжижения крови; дигоксин – принимают при заболеваниях сердца; циклоспорин – применяемый для подавления именной системы (является иммунодепрессантом); никотиновая кислота (в дозах, снижающих концентрацию липидов); фузидовая кислота - принимают для лечения бактериальных инфекций; ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза; эзетимиб - принимают для лечения повышенного холестерина Взаимодействие с пищей Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Питавастор.

Перед приемом препарата Питавастор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний: у Вас мышечная боль, болезненность мышц при пальпации или слабость, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой; Если Вы страдаете тяжелым аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или у Вас наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении; Вы применяли или применяете в течение последних 7 дней лекарственные препараты, содержащие фузидовую кислоту (препараты от бактериальной инфекции) перорально или путем инъекций. Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Питавастор может привести к серьезным проблемам с мышцами; у Вас проблемы с почками; у Вас снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз); у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи ранее были проблемы с мышцами; у Вас ранее были проблемы с печенью. Статины могут поражать печень у небольшого числа людей. Ваш врач должен проводить анализы для оценки функции печени до и во время лечения препаратом Питавастор; Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя; у Вас сахарный диабет или есть риск развития диабета; у Вас интерстициальные заболевания легких (серьезные проблемы с дыханием, одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка)). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, вследствие вероятной небезопасности и неэффективности. Девушки подросткового возраста должны получать консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом Питавастор. Препарат Питавастор содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку при приеме препарата Питавастор возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.