ПИКОСУЛЬФАТ капли внутр. 7.5мг/мл - 30мл N1 (Фармтехнология, БЕЛАРУСЬ)

Действующее вещество: Натрия пикосульфат моногидрат 7,5 мг Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е211), натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Действующее вещество - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая перистальтику, способствуя накоплению воды и электролитов в просвете толстой кишки. Это приводит к стимуляции акта дефекации, ускорению продвижения кишечного содержимого и размягчению стула. Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание пищи, в том числе незаменимых питательных веществ, в тонкой кишке. Фармакокинетика: Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция препарата незначительная, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис- (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентраций в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

В качестве слабительного средства в следующих случаях: - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации); - запоры, вызванные приемом лекарственных средств; - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала); - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров; - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; - острые воспалительные заболевания кишечника; - повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»); - тяжелая дегидратация; - непереносимость фруктозы (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - I триместр беременности (см. также раздел «Беременность и период лактации»). С осторожностью: Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

Беременность и лактация: Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарат на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, с напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности (со стороны иммунной системы). Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственный дерматит, кожный зуд.

1 мл препарата составляет 21 каплю. В 1 капле содержится 0,34 мг натрия пикосульфата. Внутрь. Рекомендуется следующий режим дозирования: Взрослые и дети старше 10 лет: 15-30 капель (5-10 мг) в сутки. Дети 4-10 лет: 7-15 капель (2,5-5 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 2 каплям препарата (приблизительно 0,68 мг натрия пикосульфата) на 3 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Симптомы При приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, колики в животе. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии слизистой оболочки толстой кишки, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии (снижению уровня калия в крови), вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение Чтобы уменьшить или предотвратить абсорбцию препарата, в течение короткого времени после приема избыточной дозы внутрь следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (риск гипокалиемии) при приеме высоких доз натрия пикосульфата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Антибиотики при совместном применении с натрия пикосульфатом могут снижать слабительный эффект препарата.

При возникновении аллергических реакций, связанных с применением препарата, требуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не применять препарат ежедневно более 10 дней; если после 10 дней ежедневного применения не достигнута регулярность стула, . требуется консультация врача и обследование с целью установления причины запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии (снижению уровня калия в крови). При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Результаты анализа предполагают, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связаны с приемом препарата. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять капли раствора в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача. В 1 мл раствора содержится 450,59 мг сорбитола, что соответствует 21,46 мг сорбитола в 1 капле. Суммирующий эффект при одновременном приеме препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и при поступлении с пищей сорбитола (или фруктозы) должен учитываться. Наличие сорбитола в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов, принимаемых одновременно внутрь. Сорбитол является источником фруктозы. Пациенты, у которых ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, в том числе пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором фруктоза не расщепляется), должны проинформировать врача о наличии данных состояний перед тем, как лекарственное средство будет назначено. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать данное лекарственное средство (см. раздел «Противопоказания»). В 1 мл раствора содержится 2,0 мг натрия бензоата, что соответствует 0,095 мг натрия бензоата в 1 капле препарата. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных детей (возраст до 4-х недель), что может привести к развитию ядерной желтухи. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникают спазмы кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.