НОВОКАИНАМИД табл. 250мг N20 (Органика, РФ)

1 таблетка содержит: активное вещество: прокаинамида гидрохлорид (новокаинамид) 250,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 31,0 мг, крахмал картофельный 16,0 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 3,0 мг.

Антиаритмическое средство класса IA, обладает мембраностабилизирующей активностью. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде - в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше - в AV-узле. Непрямой м-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения AV-проводимости обычно не отмечается. Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных. Активный метаболит - N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия. Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем), ваголитическими и вазодилатирующими свойствами, что обусловливает тахикардию и снижение АД, ОПСС. Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при приеме внутрь 60-90 мин, при в/в введении - немедленно, при в/м - 15-60 мин.

Желудочковые аритмии: экстрасистолия, пароксизмальная желудочковая тахикардия. Наджелудочковые аритмии. Пароксизм мерцательной аритмии или трепетания предсердий. Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW).

Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада II и III степени (при отсутствии искусственного водителя ритма сердца), блокада ножек пучка Гиса, аритмии, связанные с интоксикацией сердечными гликозидами, желудочковая тахикардия типа "пируэт", хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженный атеросклероз, системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), бронхиальная астма, лейкопения, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Нарушения функции почек и/или печени, пожилой возраст, миастения, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, беременность.

При необходимости применения прокаинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что активное вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому применение прокаинамида возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, миастения, галлюцинации, судороги, сонливость, депрессия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия. Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту, тошнота, диарея. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: при длительном применении - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. Со стороны органов чувств: нарушения вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение ЛД, асистолия, сердечная недостаточность, снижение сократимости миокарда, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: волчаночноподобный синдром, лихорадка.

Внутрь, независимо от приема пищи. При желудочковой экстрасистолии - 0,25-1 г, затем по 0,25-0,5 г каждые 3-6 ч (при необходимости суточная доза может быть увеличена до 3-4 г), при пароксизмах мерцательной аритмии - 1,0-1,5 г. Через 1 ч (при отсутствии эффекта) еще 0,5 г и далее через каждые 2 ч по 0,5-1,0 г (до купирования пароксизма, но не более 4 ч). Высшая суточная доза 3 г (иногда 4 г).

Имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств). Симптомы: брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады, асистолия, удлинение интервала Q-T, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, стойкое снижение АД, отек легких, сухость во рту, мидриаз, делирий, судороги, кома, остановка дыхания. Лечение: при появлении вышеуказанных симптомов передозировки необходима срочная консультация врача. До прихода врача рекомендуется выпить большое количество жидкости (2-3 л) и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое. Гемодиализ.

Концентрацию в плазме крови увеличивают циметидин, ранитидин, бета-адреноблокаторы, амиодарон, триметоприм, хинидин, офлоксацин. Нельзя сочетать со спарфлоксацином. Усиливает действие миорелаксантов, хинидина, лидокаина. В сочетании с лидокаином усиливается кардиодепрессивный эффект. Снижает активность антимиастенических средств.

В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением артериального давления следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. При применении новокаинамида во время беременности существует потенциальный риск накопления препарата и развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.