НОРМАЗЕ сироп (фл.) 200мл N1 (Др. РЕДДИС, ИТАЛИЯ)

В 100 мл препарата содержится: активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г. вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная - до 100 мл. Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика: Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40- 75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). - Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

- непереносимость лактозы; - галактоземия; - кишечная непроходимость; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. С осторожностью: - пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом; - ректальные кровотечения недиагностированные; - колостома, илеостома.

В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При применении высоких доз - возможно появлении диареи. Прочие нарушения: Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Препарат следует принимать внутрь после еды. При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес. При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более. В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Симптомы: боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом. Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Нормазе® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.