НИТРЕМЕД табл. 10мг N30 (ПРО.МЕД.ЦС , ЧЕХИЯ)

Активное вещество: нитрендипин 10 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74.8 мг, крахмал кукурузный - 39.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, повидон-25 тыс. - 9 мг, магния стеарат - 0.75 мг, докузат натрия - 1.05 мг.

Нитрендипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция (Ca2+) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Нитрендипин является не только блокатором медленных кальциевых каналов, но и агонистом кальциевых каналов с некоторым положительным инотропным действием. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением ЧСС. При сердечной недостаточности, благодаря периферическому вазодилатирующему действию, повышает фракцию выброса левого желудочка, способствует уменьшению размеров сердца. Антигипертензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона. Не влияет на тонус вен. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает расширение периферических и коронарных артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Усиливая коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренный натрийурез. Фармакокинетика Абсорбция - более 90%, биодоступность - 60-70%, связывание с белками плазмы крови - 98%. Tmax в плазме крови - 1-2 ч, Cmax в плазме крови - 9-40 нг/мл. Метаболизируется в печени путем окисления. В метаболизме участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Т1/2 - 8-12 ч. Выводится почками и с желчью через кишечник в виде четырех полярных метаболитов (30%). Общий плазменный клиренс - 1.3 л/мин. У пожилых пациентов увеличивается Т1/2, при циррозе печени - AUC и концентрация в плазме крови.

Артериальная гипертензия.

Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); кардиогенный шок; тяжелая степень стеноза аортального клапана; острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); нестабильная стенокардия; одновременный прием с рифампицином; редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз; со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто - парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обмороки, нервозность; со стороны органа зрения: нечасто - а нормальное зрение, затуманенное зрение; со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - головокружение; со стороны сердца: часто - стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко - инфаркт миокарда; со стороны сосудов: очень часто - периферические отеки (особенно в начале лечения. проходящие); нечасто - выраженное снижение АД; редкие - лейкоцитокластический васкулит; со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; очень редко - гиперплазия десен; со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз; со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь, фотосенсибилизация; очень редко - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек; со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия; со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия; со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия; общие реакции: нечасто - увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко - лихорадка; в случае появления побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациент должен обратиться к врачу.

Нутримед в дозировке 10 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером (20 мг нитрендипина/сут). В случае недостаточного снижения АД суточная доза может быть увеличена до 2 таб. по 10 мг 2 раза/сут (40 мг нитрендипина/сут). Нутримед в дозировке 20 мг назначают по 1 таб. 1 раз/сут утром (20 мг нитрендипина/сут). В случае недостаточного снижения АД суточная доза может быть увеличена до 1 таб. по 20 мг 2 раза/сут (40 мг нитрендипина/сут). Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина.

Головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД (вплоть до развития коллапса), подавление функции синусового узла, брадикардия, тахикардия.

При одновременном применении нитрендипин повышает концентрацию в плазме крови: хинидина, теофиллина и дигоксина (почти в 2 раза). При одновременном приеме нитрендипина и дигоксина проводят контроль концентрации дигоксина в плазме крови и при необходимости снижают дозу дигоксина. Нитрендипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, который находится в печени и в слизистой оболочке кишечника. Лекарственные препараты, ингибирующие или индуцирующие этот изофермент, могут влиять на эффект "первого прохождения" через печень или плазменный клиренс нитрендипина.

Нитрид применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая нс предназначена для деления таблетки на дозы! Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком! Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением! Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок. В период лечения (особенно вначале, при коррекции доз в связи с переходом на другую терапию) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 град, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)

4 года.