МОТИНОРМ сироп (фл.) 1мг/мл - 60мл N1 (Медлей Фармасьютикалз, ИНДИЯ)

Каждые 5 мл содержат: активный компонент: домперидон 5,000 мг; вспомогательные вещества: кислота молочная, сорбитол (70% раствор, некристаллизующийся), глицерол (глицерин), сахароза (сукроза), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый FCF, ароматизатор мятно-анисовый, вода очищенная.

Фармакодинамика: Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут. Распределение Домперидон распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от дозы. Период полувыведения (Т1/2) - 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога); Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т. ч. агонистами дофамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома. С осторожностью: Печеночная/почечная недостаточность, детский возраст

Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера). Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность, судороги, сонливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). Такие побочные эффекты, как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Внутрь. Рекомендуется принимать препарат до еды. Взрослым и детям старше 5 лет: при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном. Дети до 5 лет: при хронических диспепсических явлениях - по 2,5 мг/10 кг массы тела 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 5 мг/10 кг массы тела 3-4 раза в день и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел "Особые указания").

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакции - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется, однако при необходимости повторного назначения кратность приема должна быть снижена до 1-2 раз в течение дня, в зависимости от тяжести печеночной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением. Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а также пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте

36 мес. Не применять по истечении срока годности.