МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА табл. кшр. п.о. 360мг N120 (ОЗОН, РФ)

Действующее вещество: микофеноловая кислота Микофеноловая кислота, 180 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит микофенолат натрия, эквивалентный 180 мг микофеноловой кислоты. Микофеноловая кислота, 360 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит микофенолат натрия, эквивалентный 360 мг микофеноловой кислоты. Вспомогательными веществами являются: Лактоза, кросповидон, повидон-К25, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172).

Препарат Микофеноловая кислота содержит действующее вещество микофеноловую кислоту и представляет собой иммунодепрессивное средство. Он способен подавлять иммунные реакции организма при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения.

Препарат Микофеноловая кислота показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики острого отторжения трансплантата после пересадки почки. Препарат принимают одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими циклоспорин и глюкокортикостероиды.

Не принимайте препарат Микофеноловая кислота, если: у Вас аллергия на микофенолат натрия, микофеноловую кислоту (МФК), микофенолата мофетил или любые другие компоненты препарата; Вы беременны; у Вас сохранен репродуктивный потенциал и если Вы не используете высокоэффективные методы контрацепции; Вы кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Вы не должны принимать препарат Микофеноловая кислота во время беременности, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе. Прием препарата Микофеноловая кислота во время беременности может вызвать врожденные пороки развития плода и служить причиной преждевременных родов. Грудное вскармливание Вы не должны кормить грудью во время приема препарата Микофеноловая кислота и в течение 6 недель после приема последней дозы препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторыми наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям являются запор, диарея, тошнота, инфекции и снижение числа лейкоцитов. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, боли в суставах и мышцах, слабость, сонливость или усталость (признаки вирусных (вызванные вирусом простого герпеса), бактериальных и грибковых инфекций (кандидоз), наиболее часто возникают цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, инфекции мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, пневмонии, инфекции кожи). Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10). Необычная усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке или в покое, сонливость, боль в груди, бледность (признаки анемии - низкого количества красных клеток крови). Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10) Увеличенные лимфатические узлы, появление новых или рост уже имеющихся образований на коже или изменение размера родинок (признаки рака кожи (карцинома) или лимфатической системы). Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) Ухудшение зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, расстройство речи или затрудненность понимания собеседника, мышечная слабость (эти симптомы могут указывать на инфекцию центральной нервной системы - прогрессивную мультифокальную энцефалопатию). Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Другие возможные нежелательные реакции Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов) Опоясывающий лишай Язвы полости рта с воспалением десен, синусит, воспаление слизистой оболочки полости рта (кандидоз) Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастроэнтерита, то есть инфекции желудочно-кишечного тракта) Воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки (назофарингит) Низкое количество белых клеток крови (лейкопения) Пониженный уровень кальция в крови, иногда приводящий к судорогам (гипокальциемия) Мышечная слабость, спазм мышц, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы низкого уровня калия в крови (гипокалиемия)) Отклонение от нормы анализа крови (высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)) Головная боль, головокружение (возможные симптомы повышенного артериального давления (гипертензия)) Диарея Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов) Самопроизвольные кровотечения или образование синяков (признаки низкого числа тромбоцитов (тромбоцитопения)) Мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия) Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) Чрезмерные эмоциональные переживания, беспокойства (симптомы тревожности) Головокружение Головокружение, «предобморочное» ощущение (возможные симптомы пониженного артериального давления (артериальная гипотензия)) Головная боль Головная боль, сонливость, возможно с тошнотой (вероятные симптомы сильного повышения кровяного давления) (отягощенная артериальная гипертензия) Кашель Ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание (возможные симптомы одышки или одышки при физической нагрузке) Вздутие живота (метеоризм) Боль (например, в животе, желудке) Запор Расстройство желудка, несварение, изжога (диспепсия) Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастрита, то есть воспаления слизистой оболочки желудка) Послабление стула Тошнота Рвота Отклонение результатов тестов функции печени Боль в суставах (артралгия) Слабость (астения) Боль в мышцах (миалгия) Атипичные показатели функции почек (повышение уровня креатинина в крови) Повышенная утомляемость Лихорадка (пирексия) Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов) Раневые инфекции Серьезная инфекция, сопровождающаяся увеличенной частотой сердечных сокращений, одышкой или учащенным дыханием, лихорадкой и ознобом (могут быть признаками сепсиса, то есть инфекции системы кровообращения, которая может представлять угрозу для жизни) Боль в мышцах, головная боль, слабость (возможные симптомы остеомиелита) Кисты, заполненные лимфатической жидкостью (лимфопролиферативные нарушения (лимфоцеле)) Наросты, папулы, узелки или новообразования на коже (возможные признаки папилломы кожи, базальноклеточной карциномы, саркомы Капоши, плоскоклеточной карциномы) Низкий уровень лимфоцитов в крови (лимфопения) Низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения) Потеря аппетита Высокий уровень липидов в крови (гиперлипидемия) Низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) Постоянное ощущение жажды, учащенное мочеиспускание, сухость кожи (признаки сахарного диабета) Высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия) Бредовое состояние Дрожание различных частей тела (тремор) Бессонница Выделения и зуд в глазах, покраснение глаз, затуманивание зрения (признаки конъюнктивита) Повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) Чувство перебоев в работе сердца, нехватка воздуха, слабость, потливость (возможные симптомы желудочковых экстрасистол) Слабость, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сухой кашель (возможные симптомы отека легких) Кашель, затрудненное дыхание, боль во время дыхания (возможные симптомы интерстициальной болезни легких, в том числе фиброза легкого с летальным исходом) Кашель с кровью, затрудненное дыхание, нехватка воздуха (признаки «застойного» легкого) Свистящее шумное дыхание (стридор) Боль в животе, рвота, вздутие живота (возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит), напряженность брюшной стенки, пептической язвы) Отрыжка Кровь в кале или черный кал (возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения) Неприятный запах изо рта (галитоз) Боль в животе, рвота, запор, повышенное газообразование (признаки кишечной непроходимости (субилеус)) Сухость во рту, повреждения на коже губ (изъязвления губ) (возможные симптомы закупорки выводного протока околоушной слюнной железы) Разбухание десен (гиперплазия) Боль в животе, лихорадка, слабость, отрыжка, тошнота, рвота (возможные причины гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, перитонита) Изжога, дискомфорт, боль за грудиной (признаки воспаления слизистой пищевода (эзофагит)) Выпадение (алопеция) или истончение волос Синяки на коже (ушибы) Акне Мышечные судороги Боль в спине и суставах (артрит) Нарушение работы почек, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание (возможные симптомы сужения просвета мочеиспускательного канала (стриктуры уретры), некроза почечных канальцев) Кровь в моче (гематурия) Лихорадка, озноб, слабость (возможные симптомы гриппоподобного заболевания) Опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек, отек нижних конечностей) Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов) Кожная сыпь Частота неизвестна Лихорадка, боль в суставах, припухлость суставов (острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуринов de novo) Другие нежелательные реакции, выявленные на фоне приёма микофеноловой кислоты Перечисленные ниже нежелательные реакции относятся к класс-эффектам производных микофеноловой кислоты: Боль в животе, изжога, дискомфорт, боль за грудиной (возможные симптомы воспаления толстой кишки (колита) и пищевода (эзофагит), в том числе ЦМВ-колит и ЦМВ-эзофагит) Боль в животе, рвота, потеря аппетита, тошнота (признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки) Сильная боль, вздутие живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка (возможные симптомы перфорации стенки кишки) Кровь в кале или черный кал (признаки желудочно-кишечного кровотечения) Боль в животе с кровью или без крови в кале (возможные симптомы кишечной инфекции тяжелого течения) Серьезные инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, одышкой, слабостью, болью в мышцах (могут быть признаками угрожающих жизни инфекционных заболеваний, в том числе менингита, инфекционного эндокардита, туберкулеза, атипичных микобактериальных инфекций, полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом) Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (возможные симптомы снижения числа белых клеток крови (агранулоцитоз) или всех клеток крови (панцитопения) Головокружение, слабость, «мушки» перед глазами, сердцебиение, одышка (признаки прогрессирования симптомов анемии (парциальная красноклеточная аплазия костного мозга)) - симптомы наблюдались при приеме комбинации микофеноловой кислоты с другими иммунодепрессивными средствами.

Всегда принимайте препарат Микофеноловая кислота в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Режим дозирования Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 таблетки по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 1440 мг). Это означает прием 4 таблеток препарата Микофеноловая кислота 180 мг или 2 таблеток препарата Микофеноловая кислота 360 мг утром и прием 4 таблеток препарата Микофеноловая кислота 180 мг или 2 таблеток препарата Микофеноловая кислота 360 мг вечером. Первая доза 720 мг должна быть принята в первые 48 часов после трансплантации. Ваш лечащий врач скажет сколько именно таблеток Вам следует принимать. Путь и способ введения Внутрь, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой. Не разламывайте и не дробите таблетки. Не принимайте таблетки, если они сломаны, треснуты или имеют другие повреждения. Препарат Микофеноловая кислота можно принимать натощак или вместе с пищей. Продолжительность терапии Лечение будет продолжаться до тех пор, пока Вам требуется иммуносупрессивная терапия, чтобы предотвратить отторжение пересаженной почки. Длительность приема препарата устанавливает Ваш врач. Если Вы забыли принять препарат Микофеноловая кислота Если Вы забыли принять препарат Микофеноловая кислота, примите его, как только Вы вспомнили об этом, следующая таблетка принимается в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией. Если Вы прекратили прием препарата Микофеноловая кислота Прекращение приема препарата Микофеноловая кислота может привести к увеличению риска отторжения трансплантированной почки. Не прекращайте принимать препарат Микофеноловая кислота, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по приему препарата Микофеноловая кислота, обратитесь к своему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Микофеноловая кислота больше, чем следовало Передозировка препаратом Микофеноловая кислота вероятно приведет к чрезмерной иммуносупрессии (как следствие этого к повышению чувствительности к инфекциям) и угнетению костного мозга. В случае развития нейтропении (снижение количества нейтрофилов - разновидности белых кровяных клеток, помогающих Вашему организму бороться с инфекцией) необходимо обратиться к врачу для прерывания лечения препаратом Микофеноловая кислота или уменьшения дозы.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: Азатиоприн (иммунодепрессивное средство, применяемое для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки) или другое иммуносупрессивное средство. Живые вакцины (в том числе живые аттенуированные вакцины). Ацикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса). Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия (препараты, применяемые для лечения расстройств пищеварения и изжоги). Ингибиторы протонного насоса (пантопразол) (препараты, используемые при язвенной болезни желудка, расстройствах пищеварения и изжоге). Колестирамин и препараты, влияющие на кишечно-печеночную циркуляцию (препараты, применяемые для снижения повышенного уровня холестерина в крови). Ганцикловир (препарат, применяемый для лечения цитомегаловирусной инфекции). Такролимус (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки, печени и сердца). Пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности, рекомендуется использовать другой дополнительный метод контрацепции). Циклоспорин (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации жизненно важных органов).

Перед приемом препарата Микофеноловая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата Микофеноловая кислота: Если у Вас редкий наследственный дефицит гипоксантин-гуаниновой фосфорибозилтрансферазы (HGPRT), например, синдром Леша-Нихана и Келли-Сегмиллера, не следует принимать препарат Микофеноловая кислота. При наличии любого из вышеперечисленных синдромов Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача. У Вас сохранен репродуктивный потенциал. Прием препарата Микофеноловая кислота связан с повышенным риском невынашивания беременности, включая спонтанный аборт, а также врожденных пороков развития. Нельзя начинать терапию препаратом Микофеноловая кислота до получения отрицательного теста на беременность. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах эффективной контрацепции. Вы беременны или кормите грудью. Вы не должны принимать препарат Микофеноловая кислота во время беременности или при кормлении грудью, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе, или новорожденному. Вы подвергаетесь воздействию солнечного света и ультрафиолетового излучения. Препарат Микофеноловая кислота снижает защитные механизмы Вашего организма, увеличивая риск развития рака кожи, в связи с чем Вам следует ограничить пребывание под воздействием солнечного или ультрафиолетового излучения путем ношения защищающей от солнца одежды и использования солнцезащитного крема с высоким фактором защиты. У Вас был гепатит В или С. Препарат Микофеноловая кислота может увеличить риск повторного проявления этих инфекций. Ваш лечащий врач может назначить анализ крови и проверить наличие симптомов этих заболеваний. Если у Вас имеются любые из симптомов (желтая окраска кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи), Вы должны немедленно проинформировать об этом Вашего лечащего врача. Если Вы получали лечение производными микофеноловой кислоты, в том числе препаратом Микофеноловая кислота и микофенолата мофетилом, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. У Вас отмечались симптомы инфекции (например, лихорадка, боль в горле), гематомы и/или кровотечения без явных причин. В таком случае Вам следует немедленно проинформировать Вашего лечащего врача. Если Вам должна проводиться вакцинация (в том числе живыми аттенуированными вакцинами), обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу, который проинформирует Вас, возможна ли вакцинация в Вашем случае. У Вас имеются или когда-либо имелись серьезные заболевания пищеварительного тракта (язва желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ). В таком случае Вам следует немедленно проинформировать Вашего лечащего врача. У Вас имеются повышение температуры тела без явных причин, не проходящая повышенная утомляемость, потеря массы тела без явных причин, потливость в ночное время, или увеличение лимфатического узла. При приеме препарата Микофеноловая кислота увеличивается риск развития лимфом, злокачественного заболевания лимфатических узлов или лимфатической ткани. При наличии любого из вышеперечисленных признаков или симптомов Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача. Ваш лечащий врач может периодически назначать Вам анализ крови отслеживания любых изменений количества клеток крови или изменений содержания других веществ в Вашей крови. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Микофеноловая кислота у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Препарат Микофеноловая кислота содержит лактозу Препарат Микофеноловая кислота содержит лактозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Микофеноловая кислота содержит натрий Препарат Микофеноловая кислота содержит 25,84 мг натрия на 1 таблетку (360 мг) и 12,92 мг натрия на 1 таблетку (180 мг). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия. Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Препарат был назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Влияние приема препарата Микофеноловая кислота на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работах с механизмами, требующих концентрации внимания.

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.