МИКАФУНГИН лиоф. д/р-ра д/инф. (фл.) 100мг - 0.319г N1 (ПСК Фарма, РФ)

На 1 фл.: микафунгин 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 210 мг, лимонная кислота безводная - до рН 5.0-7.0, натрия гидроксид - до рН 5.0-7.0.

Противогрибковое средство, производное эхинокандина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза 1,3-β-D-глюкана, являющегося компонентом клеточной стенки гриба и не содержащегося в клетках млекопитающих. Показана активность микафунгина in vivo на моделях кандидоза слизистых оболочек и диссеминированного кандидоза. Микафунгин увеличивал выживаемость мышей в состоянии иммуносупрессии на модели диссеминированного кандидоза и/или уменьшал тяжесть грибкового поражения. В клинических исследованиях показана эффективность микафунгина при лечении эзофагеального кандидоза и для профилактики кандидоза после пересадки гемопоэтических стволовых клеток. Неизвестно, вызывает ли микафунгин лекарственную резистентность. Эффективность микафунгина в отношении других видов грибов не установлена.

Лечение эзофагеального кандидоза. Профилактика кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток.

Повышенная чувствительность к микафунгину.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности микафунгина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости. Неизвестно, выделяется ли микафунгин с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях наблюдались висцеральные нарушения и выкидыши при введении микафунгина кроликам в дозах, которые в 4 раза превышали терапевтические дозы, рекомендуемые для человека. Микафунгин не вызывал нарушений фертильности у животных. Микафунгин выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, эозинофилия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, ухудшение аппетита, гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, запор, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, делирий. Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия. Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек лица, покраснение лица, повышение температуры тела, озноб.

Применяют в/в в виде инфузии. Для лечения эзофагеального кандидоза - 150 мг/сут. Для профилактики кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток доза составляет 50 мг/сут. Длительность применения устанавливается индивидуально.

AUC сиролимуса увеличивалась на 21% без изменения его Cmax в плазме на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного сиролимуса. AUC и Cmax в плазме нифедипина увеличивались на 18% и 42% соответственно на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного нифедипина.

Микафунгин следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и существующего риска терапии у пациентов с нарушениями функции печени, при наличии клинических и лабораторных данных гемолиза или гемолитической анемии. С осторожностью, под тщательным клиническим контролем и под контролем концентраций в плазме крови следует применять микафунгин одновременно с сиролимусом, нифедипином.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

24 мес. Не применять по истечении срока годности.