Побочные действия
При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Органы и системы Частота, в соответствии с классификацией MedDRA
Редко (≥1/10 000; <1/1 000), Очень редко (<1/10 000) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Периферическая нейропатия
Нарушения со стороны сердца Миокардит, перикардит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диарея, вздутие, тошнота, рвота Острый панкреатит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит и почечная недостаточность Нефролитиаз*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Фоточувствительность
(повышенная чувствительность кожи к свету) Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Миалгия, артралгия
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит
Нарушения со стороны репродуктивной системы Олигоспермия (обратимая)
*см. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.