МАЛЬВАЦИД А сусп. внутр. (фл.) 170мл N1 (АВВА, РФ)

Состав суспензии в 10 мл (пакет): Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля 822,642 мг (в пересчете на алюминия оксид) 436,000 мг Магния гидроксид 217,076 мг (в пересчете на магния оксид) 150,000 мг Бензокаин (в пересчете на 100 % вещество) 218,000 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий некристаллизующийся 1602,300 мг Пропиленгликоль 1090,000 мг Макрогол-4000 436,000 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат 124,000 мг Хлористоводородная кислота 10 % 50,000 мг Гидроксиэтилцеллюлоза 30,520 мг Ароматизатор мята перечная 3,270 мг Натрия сахаринат 1,636 мг Водорода пероксид 30 % 0,820 мг Домифена бромид 0,422 мг Вода очищенная до получения суспензии объемом: 10 мл

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное, желчегонное, анальгезирующее действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект алгельдрата, оказывающего тормозящее влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.

Острый гастрит; гиперацидный гастрит; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; гиперфосфатемия; дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете); бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелое нарушение функции почек (риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); болезнь Альцгеймера; ранний детский возраст до 15 лет; одновременное применение с сульфаниламидами (из-за наличия бензокаина).

Из-за наличия бензокаина в составе данной комбинации ее не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. Со стороны нервной системы: при применении в высоких дозах возможна сонливость. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции немедленного типа. Со стороны обмена веществ: продолжительное лечение с применением данной комбинации в высоких дозах и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном применении следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.

Для приёма внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет. По 5–10 мл (1–2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3–4 раза в день за 10–15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Мальвацид®. Не рекомендуется приём жидкостей в течение 15 минут после приёма препарата. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.Внутрь 3-4 раза/сут. У детей до 10 лет применяют по 1/3 дозы для взрослых, у детей с 10 до 15 лет - по 1/2 дозы для взрослых.

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса. При продолжительном приёме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжёлых запоров, лёгкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, приём активированного угля).

Мальвацид® А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним. Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бифосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата Мальвацид® А. При одновременном приёме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щёлочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Мальвацид® А с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением алюминия гидроксида и магния гидроксида ) и риском кишечной непроходимости (связанной с применением алюминия гидроксида). Одновременное применение гидроксида алюминия с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ощелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов. Мальвацид® А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов. Мальвацид® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении её кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (TC99): умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, приём очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача. У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом. Применение гидроксида алюминия у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена. У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера. Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьёзных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта. Во время лечения препаратом Мальвацид® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина. При приёме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врождённой непереносимости фруктозы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Мальвацид® А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная), не замораживать.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.