КВИНИЗОЛ табл. п.п.о. 500мг N10 (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз, ИНДИЯ)

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: орнидазол - 500,0 мг Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг, крахмал 45,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг, тальк 8,0 мг, титана диоскид 2,0 мг.

Фармакодинамика:Противомикробный и противопротозойный препарат. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolica, Giardia lamblia (Gardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактрий, таких как, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 3 часов. Распределение Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, т.е. на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. Метаболизм Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а- гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % и кишечником 20-25 %. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Показания: Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolica, в том числе амебная дизентерия, и все кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, детский возраст до 3 лет, и масса тела менее 20 кг, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

Беременность и лактация: Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Побочные эффекты: Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: Очень часто (> 1/10) Часто (> 1/100 - < 1/10) Нечасто (> 1 /1000 - < I /100) Редко (> 1/10000 - < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовььх ощущений. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия. Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея, изменение активности "печеночных" ферментов, потеря аппетита. Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Трихомониаз Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по I таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней. Амебиаз Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 дневной курс лечения при всех формах амебиаза. Длительность лечения 3 дня - Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). - Дети старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг массы тела в один прием. Длительность лечения 5-10 дней - Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). - Дети старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 25 мг/кг массы тела в один прием. Лямблиоз Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером. Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка: Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.

Взаимодействие: В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови. При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

Особые указания: При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено. У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата. У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.