КОМПЛИВИТ Кальций Д3 табл. жев. N120 Апельсин (ОТИСИФАРМ, РФ)

Состав на одну таблетку Действующие вещества: Кальций - 500 мг (в виде кальция карбоната – 1,250 г) Колекальциферол (витамин Д3) - 0,005 мг (200 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедь акации - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5 %, воду до 100 %). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 327,406 мг, повидон (поливи-нилпирролидон среднемолекуляр-ный, повидон К 30) - 68,223 мг, крахмал карто-фельный - 20,541 мг, кроскармеллоза натрия - 49,875 мг, лимонная кислота (в ви-де лимонной кислоты моногидрата) - 3,325 мг, аспартам (Е 951) - 5,95 мг, магния стеа-рат - 15,75 мг, ароматизатор апельсино-вый (порошковый) - 8,925 мг.

Фармакодинамика Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и уве-личивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов. Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокраще-ний, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасываемость кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки парати-реоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной ре-зорбции (вымывания кальция из кости). Фармакокинетика. Кальций Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном трак-те, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почеч-ное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол, ответственный за увеличе-ние всасывания кальция в кишечнике и канальцевой реабсорбции в почках. Немета-болизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы ко-стей).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). • Нефролитиаз. • Гипервитаминоз D. • Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз). • Активный туберкулез. • Тяжелая почечная недостаточность. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетону-рией. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Компливит® Кальций Д3 применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне пере-дозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Компливит® Кальций Д3 применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 мо-гут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление каль-ция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: > 1/10 Частые: >1/100, <1/10 Нечастые: >1/1000, < 1/100 Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкальциемия, ги-перкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Компливит® Кальций Д3, таблетки жевательные, применяют внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой. Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилакти-ки остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и/или витамина D3: Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени: Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клирен-са креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длитель-ность лечения определяется врачом индивидуально. При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных кур-сов в течение года определяют индивидуально.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, головокружение, мышечная слабость, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сер-дечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль). В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петле-вых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидных препаратов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция, проведение гемодиа-лиза. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Компливит® Кальций Д3. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомен-дуется принимать не менее чем за час до приема Компливит® Кальций Д3. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюко-кортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит® Кальций Д3. Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание вита-мина Д3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они повышают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «пет-левые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Компливит® Кальций Д3 должен состав-лять не менее 4 часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном приме-нении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует при-нимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Компливит® Кальций Д3. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фи-тин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Комп-ливит® Кальций Д3 в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продукта-ми») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует умень-шить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточ-ностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизирован-ных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продукта-ми»).

При температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке