КЛЕНБУТЕРОЛ сироп 100мл N1 (Софарма, БОЛГАРИЯ)

Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа): активное вещество: кленбутерола гидрохлорид - 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл). вспомогательные вещества: сорбитол - 1400,0 мг (28,00 г), глицерол - 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль - 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат - 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат - 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат - 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат - 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат - 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат - 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый - 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная - до 5 мл (до 100 мл).

Селективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином, и происходит бронходилатация. Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие. Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела. Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов. Фармакокинетика: Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах). Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй - 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы. Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа. Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации. С осторожностью: Гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления. Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря. Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Другие: гипокалиемия.

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день). Возраст Масса тела Суточная доза до 8 месяцев 4-8 кг 5 мл 8-24 месяцв 8-12 кг 10 мл 2-4 года 12-16 кг 15 мл 4-6 лет 16-22 кг 20 мл 6-12 лет 22-35 кг 30 мл Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки. Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами. Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл. Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект. Снижает действие гипогликемических лекарственных средств. При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Снижает эффективность гипотензивных препаратов. Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность. Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача. Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков, таких как Кпенбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни. В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств. При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”. Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности после вскрытия флакона - до 1 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.