КЕТОКОНАЗОЛ шампунь 2% - 75г N1 (ВЕРТЕКС, РФ)

1 г шампуня лекарственного содержит: действующее вещество: кетоконазол  20,00 мг; вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор)  200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор))  75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид)  15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная  до рН 6,0-8,0; натрия хлорид  4,00 мг; имидомочевина  2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129)  0,03 мг; вода очищенная  до 1,00 г.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола  главного компонента клеточной мембраны грибов. Фармакокинетика Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;  детский возраст до 12 лет.

Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсульти-роваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны органов зрения: нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте нанесения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: нечасто – фолликулит. Со стороны нервной системы: нечасто – нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи; очень редко – отек, крапивница, изменение цвета волос.

Подростки с 12 лет и взрослые Наружно. Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой. Лечение:  отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;  себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика:  отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);  себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсульти-роваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности