КАПТОПРИЛ табл. 25мг N20 (ОБНОВЛЕНИЕ, РФ)

1 таблетка содержит: активное вещество: 25 мг каптоприла (в пересчете на 100% вещество); вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарата моногидрат, тальк.

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление артериальное давление пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза простагландина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания ионов натрия (Na+) у больных с хронической сердечной недостаточностью. Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления. Максимальное снижение артериального давления после приема внутрь наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

ртериальная гипертензия в т.ч. реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии); нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии; диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета I типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

Повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ ангионевротический отек (на фоне применения ингибиторов АПФ в том числе в анамнезе) выраженные нарушения функции почек или печени гиперкалиемия двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией состояние после трансплантации почки стеноз устья аорты и аналогичные изменения затрудняющие отток крови беременность период лактации возраст до 18 лет.

Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить. Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления ортостатическая гипотензия периферические отеки. Со стороны центральной нервной системы: головокружение атаксия головная боль чувство усталости астения парестезии сонливость нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель отек легких бронхоспазм. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном приеме диуретиков) протеинурия повышенное содержание азота мочевины в крови креатинина ацидоз. Со стороны органов кроветворения: нейтропения анемия тромбоцитопения агранулоцитоз. Аллергические реакции: ангионевротический отек "приливы" крови к коже лица жар кожная сыпь (макулопапулезного реже - везикулярного или буллезного характера) зуд фоточувствительность бронхоспазм сывороточная болезнь лимфаденопатия в редких случаях - появление антиядерных антител в крови. Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений снижение аппетита сухость во рту стоматит диспепсические явления тошнота боль в животе запор или диарея повышение активности "печеночных" ферментов гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит) и холестаз (в редких случаях); панкреатит (в единичных случаях) гиперплазия десен интестинальный отек. Прочие: общая слабость отеки голеней.

Каптоприл-УБФ назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. При титровании дозы препарата каптоприл по заявленным показаниям необходимо использовать каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 125 мг. При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 125 мг 2 раза в день (редко с 625 мг 2 раза в день). Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом в 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии максимальная доза - 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг. У пожилых больных начальная доза составляет 625 мг 2 раза сутки. При сердечной недостаточности назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения АД. перед назначением Каптоприла-УБФ диуретик отменяют или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 625 мг или 125 мг 3 раза в день при необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) до 25 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов находящихся в клинически стабильном состоянии применение Каптоприла- УБФ можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 625 мг/сут. затем суточную дозу можно увеличивать до 375-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы - 150 мг/сут. При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости больными Каптоприла-УБФ. При диабетической нефропатии назначают в суточной дозе 75-100 мг/сут за 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день. При умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) - не менее 30 мл/мин/173 м2) Каптоприл-УБФ можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК - менее 30 мл/мин/173 м2) начальная доза должна составлять не более 125 мг/сут; в дальнейшем при необходимости дозу Каптоприла-УБФ постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени но используют меньшую чем в случае лечения артериальной гипертензии суточную дозу препарата. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса инфаркт миокарда острое нарушение мозгового кровообращения тромбоэмболические осложнения. Лечение: уложить больного с приподнятыми нижними конечностями; меры направленные на восстановление артериального давления (увеличение объема циркулирующей крови в т.ч. в/в вливание 0.9% раствора натрия хлорида) симптоматическая терапия. Возможно применение гемодиализа; перитонеальный диализ - не эффективен.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%. Увеличивает биодоступность пропранолола. Циметидин замедляя метаболизм в печени повышает концентрацию каптоприла в плазме крови. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка Na+ и снижение синтеза простагландина) особенно на фоне низкой концентрации ренина и эстрогены (задержка Na+). Комбинация с тиазидными диуретиками вазодилататорами (миноксидил) верапамилом бета-адреноблокаторами трициклическими антидепрессантами этанолом усиливает гипотензивный эффект. Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками (например триамтерен спиронолактон амилорид) препаратами калия циклоспорином молоком с низким содержанием солей (может содержать К+ до 60 ммоль/л) калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества К+) увеличивает риск развития гиперкалиемии. Замедляет выведение препаратов лития. При назначении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и иммунодепрессивного действия. Применение каптоприла у пациентов принимающих иммунодепрессанты (например азатиоприн или циклофосфамид) повышает риск развития гематологических нарушений.

Перед началом а также регулярно в процессе лечения Каптоприлом-УБФ следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем. На фоне длительного применения Каптоприла-УБФ приблизительно у 20% пациентов наблюдается стабильное увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов особенно при тяжелых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина. У пациентов с артериальной гипертензией при применении Каптоприла-УБФ выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при дефиците потери жидкости и солей (например после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема) либо путем назначения каптоприла в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут.). При терапии в амбулаторных условиях предупредить больного о возможном появлении симптомов инфекции требующего контрольного врачебного осмотра клинико-лабораторного обследования. В первые 3 мес. терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 мес - через каждые 2 нед затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано проведение общего анализа крови ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают. При возникновении первых симптомов вторичной инфекции на фоне миелоидной гипоплазии следует немедленно провести развернутый анализ крови. Необходимо исключить самостоятельное прекращение приема препарата и самостоятельное значительное увеличение интенсивности физических нагрузок. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ в т.ч. каптоприла наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. При проведении гемодиализа у пациентов получающих Каптоприл-УБФ следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение и симптоматическую терапию. При приеме Каптоприла-УБФ может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон. С осторожностью назначают больным находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.