ИРУНИН капс. 100мг N10 (ВЕРОФАРМ, РФ)

Действующее вещество: Итраконазол; Концентрация действующего вещества (мг): 100 мг

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

- дерматомикозы; - грибковый кератит; - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами; - системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы; - кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз; - глубокие висцеральные кандидозы; - отрубевидный лишай.

- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.- Одновременный прием препаратов, метабодизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК-КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами").С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.; Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.; При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.; В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина; развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом; ; Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия; ; Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких; ; Со стороны других органов и систем: нарушения, менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Внутрь, после еды.; Показание Доза Продолжительность; Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки; или 200 мг 1 раз в сутки 1 день; 3 дня; Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней; Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки; 100 мг 1 раз в сутки 7 дней; 15 дней; Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день; Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки.; Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней; Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.; Онихомикоз ; Пульс-терапия (см. таблицу). ; Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина; два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. ; Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. ; Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.; Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-янед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.; Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина; 2-й курс Недели, свободные от приема Ирунина; 3-й курс; Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина; 2-й курс ; ИЛИ ; Непрерывное лечение: По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев. ; Выведение Ирунина; из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.; Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции); Показание Доза Средняя продолжительность Замечания; Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания; Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев; Криптококкоз;(кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки; Криптококковый; менингит 200 мг два раза в сутки; Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 8 месяцев ; Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца; Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев; Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев; Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 6 месяцев

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.; Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.; При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.; В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.; При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.; С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.; Использование в педиатрии; В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.