Описание
СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ DIACONT CONNECT С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ - Изделие представляет собой систему контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в комплекте с тест-полосками к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 (далее - тест-полоски) электрохимического однократного применения (далее тест-полоска), скарификатором Diacont в комплекте со стерильными ланцетами производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 (далее - скарификатор и ланцеты стерильные) и контрольными растворами разной концентрации. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.
Глюкометр Diacont Connect обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран.
Тест-полоски используют для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.
Скарификатор и ланцеты предназначены для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови у пациента.
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие предназначено для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови с целью самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета для медицинских работников по месту лечения пациентов.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях как многопользовательская система, а также в домашних условиях.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ
Пациенты с заболеванием сахарный диабет и медицинские работники.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
Глюкоза, содержащаяся в крови, при попадании на тест-полоску вступает в электрохимическую реакцию с реагентами тест-полоски. Уровень тока изменяется в зависимости от количества глюкозы в крови. Прибор измеряет силу тока, отображает результаты измерения на экране в единицах измерения ммоль/л и сохраняет их в памяти.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ
Погрешность для всех технических параметров, указанных в данном разделе, составляет ±10%, если не указано иное.
Глюкометр:
Размеры: 99 мм ± (Д) х 62 мм (Ш) х 20 мм (В)
Масса: 56 г. (с батарейками)
Разъем для тест-полоски: 8 мм (Ш) х 1мм (В) х 7 мм (глубина вставки), 5 контактов в одной плоскости
Диапазон измерений: 1,1-33,3 ммоль/л
Время теста: 5 секунд.
Батарейка: две 3-х вольтовые литиевые батарейки, емкость 0,22Ач (Тип CR 2032), диаметр 20 мм, высота 3,2 мм, масса: 2,8 г.
Срок службы батарейки: рассчитан не менее 1000 измерений
Единицы измерения: ммоль/л
Экран: LCD, габариты видимой части экрана: 42 мм х 40 мм
Автоматическое включение: сразу же после вставки тест-полоски ≤ 6 сек.
Автоматическое отключение: не позднее 3-х минут после последнего действия пользователя.
Связь с компьютером: USB порт
Встроенный Bluetooth: версия 4.0, Частотный диапазон: 2,4-2,48 ГГц, радиус работы - не более 8 метров (без препятствий).
Допустимый диапазон гематокрита: 20-60%
Встроенная память на 1000 результатов с датой и временем проведения теста
Достаточное количество крови для проведения теста - 0,7 мкл.
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700
Тест-полоски:
Ширина: 7,5 мм
Длина: 30,0 мм
Контакты полосок: 4 в одной плоскости
Скарификатор
Масса, г: 12
Габариты изделия, мм: длина 98; диаметр 17,5
Ланцет стерильный
Калибр иглы: 30G
Длина иглы в защитной пластиковой оправе, мм: 22
Длина эффективной части иглы, мм: 1,9
Номинальный наружный диаметр иглы, мм: 0,32 (диапазон наружных диаметров от 0,298 до 0,320мм)
Радиусы притупления рабочих частей, мм не более 0,03
Твердость по Роквеллу, HRС не менее 30
Длина ланцета, мм: 32,5
Диаметр защитной крышки, мм: 9,1
Высота защитной крышки, мм: 9,5
Масса, г: 0,5