Описание
Медицинское изделие «Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Prim» предназначено для количественного определения уровня глюкозы как вспомогательное средство при мониторинге уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, взятой из пальца, ладони, плеча и предплечья для самодиагностики у людей, больных сахарным диабетом в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации.
Данный прибор не служит средством лечения в отношении любых симптомов или заболеваний. Данные измерений служат только для справочных целей.
Контрольные растворы в комплектацию не входят.
ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
Глюкометр SelfyCheck Prim в составе изделия используется совместно с тест-полосками SelfyCheck Prim из стартового набора в составе изделия, в дальнейшем с тест-полосками SelfyCheck Prim, приобретаемыми отдельно.
Для прокола кожи в точке взятия пробы крови используется Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) с установленным стерильным ланцетом SelfyCheck, входят в состав изделия либо приобретается отдельно.
Для удобства хранения компоненты изделия размещаются в специальном чехле.
Для правильного использования изделия, самообучения и получения навыка самоконтроля уровня глюкозы в крови в состав изделия входит руководство по эксплуатации.
Определение глюкозы в пробе крови основано на измерении электрических токов, вызванных реакцией глюкозы с ферментом на Тест-полоске SelfyCheck Prim.
После введения тест-полоски в тестовое гнездо глюкометра, Система подносится к пробе крови свободным концом тест-полоски. Кровь автоматически втягивается в канал для абсорбции, где происходит реакция. В ходе реакции образуется переходный электрический ток. Система считывает значение силы тока, полученное при протекании реакции между ферментом и глюкозой в пробе крови в реакционном пространстве тест-полоски и рассчитывает концентрацию уровня глюкозы в крови по предустановленному уравнению программы, встроенной в глюкометр. Величина силы тока зависит от концентрации глюкозы в крови, партии тест-полосок, рабочего напряжения и температуры. Результат отображается на дисплее. Пробу крови для измерения уровня глюкозы в крови можно получить не только с кончика пальца, но и с альтернативных точек тела.