ФУНГОТЕРБИН спрей 1% - 30мл N1 (ШТАДА, РФ)

Спрей для наружного применения, состав (1 г): активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг (в пересчете на 100% вещество)вспомогательные вещества: мочевина (карбамид) - 10 мг; бутилгидрокситолуол (дибунол) - 10 мг; спирт этиловый 95% (этанол) - 150 мг; повидон - 10 мг; пропиленгликоль - до 1 г

Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели. Тербинафин в небольших концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов). Мочевина, входящая в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, мочевина способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол - это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции. Фармакокинетика: При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция - 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.

Грибковые заболевания кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: - микоз стоп / "грибок стопы" (tinea pedis); - микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок; - эпидермофития паховая (tinea cruris). Поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans). Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. С осторожностью: алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст - до 2 лет.

Опыт применения препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять Фунготербин при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фунготербин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. При приеме внутрь могут наблюдаться: Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные болиСо стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения. Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко -токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции

Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Средняя продолжительность и кратность примененияДерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в день. Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в день. Опыт применения препарата Фунготербин спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток, содержащих тербинафин (головная боль, тошнота, боли в верхней части живота, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Фунготербин® спрей неизвестны.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Хранить в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре от 5° до 25°С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.