ФОСФОГЛИВ капс. N96 (ОТИСИФАРМ, РФ)

На одну капсулу: активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0%, титана диоксид (Е171) - 1,0%, желатин - до 100,0%; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2%, краситель железа оксид черный (E 172) - 3,5%, желатин - до 100,0%].

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФHОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10. ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени. Фармакокинетика: Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

жировая дегенерация печени (гепатоз); другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные); в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

- Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата; - антифосфолипидный синдром; - беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно); - период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно); - детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно). С осторожностью: У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения - частота < 1/10 000. Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки. Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут. Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.