ЭСПАРОКСИ табл. п.о. 150мг N10 (ЭСПАРМА , ГЕРМАНИЯ)

В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Рокситромицин 150 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88,86 мг лактозы моногидрат - 78,43 мг кальция гидрофосфата дигидрат - 30 мг магния стеарат - 9,71 мг тальк - 5 мг кремния дикосид коллоидный - 11,43 мг натрия гликолят - 6,57 мг Оболочка: гипромеллоза - 5 мг тальк - 7,14 мг титана диоксид - 1,71 мг макрогол 4000 - 2,14 мг

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis. Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp. Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина. Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis. К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: Нижних дыхательных путей - острый бронхит, пневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, атипичная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeЛор-органов - фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А и Streptococcus pneumoniaeКожи и мягких тканей - рожа, пиодермия, вызванные Staphylococcus aureus и бета-гемолитическим стрептококком группы АМочевыводящих путей - уретрит у мужчин, вызванный Chlamydia trachomatis иUreaplasma urealyticum.

ГиперчувствительностьОдновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина (риск развития симптомов «эрготизма»), цизаприда, пимозида. астемизола и терфенадинаБеременностьПериод лактацииДети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг. Для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно) - непереносимость лактозы.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено. Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции.

Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки. Детям и подросткам старше 12 лет с массой тела более 40 кг - как для взрослых.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяется с осторожностью, под контролем функции печени и при необходимости с коррекцией дозы. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, необходимости в коррекции дозы нет. При развитии суперинфекции, аллергических реакций рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течение миастении gravis, в связи с чем, применение рокситромицина у таких пациентов требует осторожности и контроля за состоянием пациента. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед, после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмамиПри применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (таких как, головокружение, галлюцинации) пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.