ЭКОКЛАВ ДИСПЕРТАБ табл. дисперг. 875мг+125мг N14 (АВВА, РФ)

Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, аспартам, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, краситель железа оксид желтый, ароматизатор ванильный, целлюлоза микрокристаллическая. Препарат Экоклав Диспертаб® содержит аспартам (см. соответствующий подраздел раздела 2 листка-вкладыша)

Препарат Экоклав Диспертаб® содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Клавулановая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота препятствует разрушению амоксициллина под действием ферментов микроорганизмов.

Препарат Экоклав Диспертаб® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:  инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например воспаление небных миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (отит);  инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония);  инфекции мочеполового тракта, например воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея;  инфекции кожи и мягких тканей;  инфекции костей и суставов, например воспаление кости (остеомиелит);  вторичные инфекционные процессы, источником которых служит воспаление околозубных тканей (одонтогенные инфекции), например воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы, с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом);  другие смешанные инфекции (например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовой сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис)) в рамках ступенчатой терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб® :  если у Вас имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;  если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие беталактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);  если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи и/или белков глаз) во время применения антибиотиков;  если у Вас нарушена функция почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб® , если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Экоклав Диспертаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Экоклав Диспертаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при приеме препарата Экоклав Диспертаб® во время беременности и при грудном вскармливании.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Экоклав Диспертаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата. Состояния, на которые следует обратить внимание Аллергические реакции Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;  лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);  припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);  свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);  боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса). Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб® . Воспаление толстого кишечника (антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой. Не принимайте самостоятельно препараты от поноса (диареи) без консультации с врачом. Синдром лекарственного энтероколита (DIES) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 ч после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость (летаргия), диарею и низкое кровяное давление. Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Частота неизвестна: Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу. Серьезные кожные реакции Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру – многоформная эритема). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и форма с более обширным отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз);  распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);  красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП));  гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром)). Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб® . Нарушения со стороны печени Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): При применении препарата Экоклав Диспертаб® возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз (гепатит и холестатическая желтуха). Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу. Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Экоклав Диспертаб® Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):  жидкий стул (у взрослых). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  тошнота, особенно при приеме высоких доз;  рвота;  жидкий стул (у детей);  молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  кожная сыпь, зуд;  нарушение пищеварения;  головокружение;  головная боль;  повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью (повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  снижение числа тромбоцитов – клеток, участвующих в процессе свертывания крови (обратимая тромбоцитопения);  снижение числа лейкоцитов, в т.ч. нейтрофилов (обратимая лейкопения, в том числе нейтропения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);  воспаление печени (гепатит);  воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит);  увеличение времени, необходимого для свертывания крови (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени);  гиперактивность;  судороги (у пациентов, получающих препарат Экоклав Диспертаб® в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);  бессонница;  возбуждение;  тревога;  изменение поведения;  черный язык, выглядящий как волосатый;  воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);  воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);  сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз);  увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);  снижение количества гемоглобина в крови (анемия);  повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);  увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;  выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);  снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия);  появление крови в моче (гематурия);  появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности. Частота неизвестна:  избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других нежелательных реакций, не указанных в листке-вкладыше.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Рекомендуемая доза: Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Взрослые По 1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушением функции почек Таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция режима дозирования не требуется. В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. Пациенты с нарушением функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Применение у детей и подростков Дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых. Дети в возрасте до 12 лет или с массой тела до 40 кг Препарат Экоклав Диспертаб в дозировке 875 мг + 125 мг не следует применять у детей младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и для оптимизации всасывания действующих веществ препарат Экоклав Диспертаб® следует принимать в начале приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определит лечащий врач. Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб® более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Экоклав Диспертаб® , сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы. Если Вы прекратили прием препарата Экоклав Диспертаб® Важно провести полный курс лечения препаратом Экоклав Диспертаб® . Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Экоклав Диспертаб® , у Вас могут наблюдаться симптомы расстройства желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы показать ее врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта. Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Экоклав Диспертаб® или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Экоклав Диспертаб® также может влиять на работу некоторых других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:  пробенецид и аллопуринол (применяют для лечения подагры), при одновременном применении аллопуринола с препаратом Экоклав Диспертаб® может повышаться риск развития кожной аллергической реакции;  метотрексат (применяют для лечения опухолей и тяжелого псориаза);  антикоагулянты (применяют для профилактики образования тромбов), такие как варфарин и аценокумарол, при одновременном применении антикоагулянтов с препаратом Экоклав Диспертаб® может потребоваться проведение дополнительных анализов крови;  микофенолата мофетил (препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов);  эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов), при одновременном применении препарат Экоклав Диспертаб® может снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов. Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата

Перед приемом препарата Экоклав Диспертаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:  у Вас есть подозрение на острое респираторное заболевание, которое называют инфекционным мононуклеозом (железистая лихорадка);  у Вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками, Вы получаете лечение по поводу заболеваний печени или почек;  у Вас нерегулярное мочеиспускание или Вы не можете пить много воды. Если Вы не уверены, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат Экоклав Диспертаб® . В некоторых случаях врач может назначить Вам исследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов Вам может быть подобрана другая доза препарата Экоклав Диспертаб® или другой лекарственный препарат. Состояния, на которые следует обратить внимание Препарат Экоклав Диспертаб® может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции (см. информацию под заголовком «Состояния, на которые следует обратить внимание» в разделе 4). К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди (синдром Коуниса), повторяющаяся рвота в течение 1-4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Экоклав Диспертаб® . Анализы крови и мочи При сдаче анализов крови (например, анализы на показатели эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы) сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете препарат Экоклав Диспертаб® . Это связано с тем, что препарат Экоклав Диспертаб® может влиять на результаты анализов. Дети и подростки Не давайте препарат Экоклав Диспертаб® детям младше 12 лет или с весом менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Экоклав Диспертаб® может вызывать нежелательные реакции (в том числе аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с движущимися механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо. Препарат Экоклав Диспертаб® содержит аспартам Препарат Экоклав Диспертаб® содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией – наследственным заболеванием, при котором нарушается обмен фенилаланина.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С

24 мес. Не применять по истечении срока годности.