ДУОНАЗЕ спрей наз. доз. (фл. в инд.упак.) 137мкг+50мкг/доза - 120доз N1 (ТЕВА, ЧЕХИЯ)

Действующими веществами являются азеластин + флутиказон. Каждая доза спрея содержит 0,137 мг азеластина (в виде гидрохлорида) и 0,05 мг флутиказона (в виде пропионата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Полисорбат-80 Глицерол Динатрия эдетата дигидрат Бензалкония хлорида раствор (50 % раствор) Фенилэтанол Авицел CL-611 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] Вода для инъекций

Препарат Дуоназе содержит действующие вещества азеластин и флутиказон. Препарат Дуоназе относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа. Препарат Дуоназе значительно облегчает назальные симптомы (выделения из носа, заложенность носа, чихание и зуд в носу), а также глазные симптомы (зуд, слезотечение, и покраснение глаз).

Препарат Дуоназе показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Дуоназе: - если у Вас аллергия на азеластин, флутиказон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и работником аптеки. Беременность Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Дуоназе может применяться во время беременности только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу или риск от применения препарата. Грудное вскармливание Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат Дуоназе может применяться в период грудного вскармливания только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск от применения препарата. Фертильность Исследований по влиянию препарата Дуоназе на фертильность не проводилось

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек) • аллергические реакции (гиперчувствительность); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм); • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • временное помутнение сознания (сомноленция). Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать могут возникать у более чем 1 человека из 10) • носовое кровотечение. Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) • нарушение вкуса, обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема (дисгевзия); • головная боль; • ощущение неприятного запаха. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) • дискомфорт в носу (жжение, зуд); • чихание; • сухость слизистой оболочки полости носа; • кашель; • сухость в горле; • раздражение горла. Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) • сухость во рту. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек) • головокружение; • заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома); • повышение внутриглазного давления; • помутнение хрусталика глаза (катаракта); • сквозной дефект (отверстие) носовой перегородки (перфорации носовой перегородки); • воспаление (эрозии) слизистой оболочки полости носа; • тошнота; • кожная сыпь; • кожный зуд; • утомляемость; • слабость. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • расплывчатость зрения; • язвы в носу. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Возможные системные побочные эффекты могут включать, например: заболевание, которое возникает, когда в коре надпочечников образуется слишком много гормона кортизола (синдром Иценко-Кушинга); угнетение функции надпочечников; задержку роста у детей; разрушения костной ткани в организме (остеопороз).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Только для распыления в полость носа. Не распыляйте в глаза. Взрослые и дети старше 12 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером). Путь и (или) способ введения Интраназально (в полость носа). Для применения у детей требуется помощь взрослых. Подготовка и использование спрея 1. Встряхнуть флакон несколько раз. 2. Снять защитный колпачок. 3. Перед первым применением спрей необходимо активировать, т.е. нажать и отпустить активатор дозатора 6 раз до появления мелких брызг. Если спрей не использовался на протяжении 14 дней, его необходимо активировать повторно. 4. Прочистить нос, наклонить голову вниз. Ввести распылитель в один носовой ход, закрывая пальцем второй. Нажать и вдохнуть. Повторить то же самое со вторым носовым ходом Очистка наконечника насоса-распылителя: 5. Вытереть наконечник активатора и надеть защитный колпачок Распылитель необходимо чистить по меньшей мере 1 раз в неделю. Для этого: 6. Снять защитный колпачок и далее осторожно потянуть вверх насос-распылитель, чтобы отсоединить его от флакона 7. Промыть насос-распылитель и защитный колпачок теплой проточной водой 8.После полного высыхания надеть насос-распылитель и защитный колпачок на флакон 9. Если насос-распылитель засорился, его можно снять, как это описано в пункте 6, и поместить в теплую воду для отмачивания. Не пытайтесь прочистить насос-распылитель с помощью булавки или другого острого предмета. Насос-распылитель при этом может повредиться, и вы перестанете получать правильную дозу препарата. 10. После прочистки насоса-распылителя промыть его и колпачок в холодной воде и оставить сушиться, как это указано выше (см. пункт 9). После высыхания надеть насосраспылитель на флакон, а защитный колпачок – на наконечник распылителя. 11. Повторно заполнить распылитель (см. пункт 3). Установить защитный колпачок на место, после чего препарат Дуоназе готов к использованию. Если Вы забыли применить препарат Дуоназе Примените следующую дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили препарата Дуоназе больше, чем следовало Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в течение длительного периода времени, может привести к временному угнетению функции надпочечников и появлению характерной симптоматики (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу. В случае, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили препарат Дуоназе, возможно возникновение следующих симптомов: сонливость, спутанность сознания, угнетение сознания (кома), учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, при этом возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат Вы случайно проглотили.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • препараты-ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол, эритромицин), ингибиторы протеазы (например, ритонавир – препараты, применяемые для лечения ВИЧ), • системные глюкокортикостероидные препараты (принимаемые внутрь или в виде инъекций), • седативные препараты. Препарат Дуоназе с алкоголем В отдельных случаях алкоголь может усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема препарата Дуоназе.

Перед применением препарата Дуоназе сообщите лечащему врачу или работнику аптеки обо всех имеющихся у Вас медицинских состояниях, в том числе если: • у Вас недавно была язва слизистой оболочки полости носа, хирургическое вмешательство или травма в области носа; • у Вас есть проблемы с глазами или зрением, такие как катаракта или глаукома (повышение внутриглазного давления); • Вы болеете туберкулезом или любой нелеченой грибковой, бактериальной, вирусной инфекцией или вызванной герпесом инфекцией глаз; • Вы получаете любые системные глюкокортикостероиды, например, внутрь или в виде инъекций; • Вам планируется проведение хирургической операции; • у Вас любая инфекция полости носа или придаточных пазух носа. В этих случаях Ваш врач решит, можно ли Вам применять препарат Дуоназе. Во время лечения препаратом Дуоназе у Вас может развиться сомноленция. Поэтому Ваш врач порекомендует отказаться от опасной профессиональной деятельности, требующей полной концентрации внимания и координации движений, в частности работы с оборудованием или управления транспортом из-за риска дополнительного ослабления внимания. Важно, чтобы Вы принимали свою дозу в соответствии с указаниями (см. раздел 3) или по рекомендации Вашего врача. Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к угнетению функции надпочечников, что может привести к потере веса, усталости, мышечной слабости, низкому уровню сахара в крови, тяге к соли, болям в суставах, депрессии и потемнению кожи. Если это произойдет, Ваш врач может порекомендовать другое лекарство в периоды стресса или проведение плановой операции. Чтобы избежать угнетения функции надпочечников, Ваш врач посоветует принимать самую низкую дозу, при которой сохраняется эффективный контроль над симптомами ринита. Прием назальных кортикостероидов в течение длительного времени может привести к замедлению роста детей и подростков. Врач будет регулярно проверять рост Вашего ребенка и следить за тем, чтобы он принимал минимально возможную эффективную дозу. Обратитесь к врачу при появлении у Вас следующих симптомов: затуманенное зрение или другие нарушения зрения. Если Вы не уверены, применимо ли к Вам вышеизложенное, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем использовать препарат Дуоназе. Дети Не давайте препарат Дуоназе детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены Управление транспортными средствами и работа с механизмами В отдельных случаях при применении препарата Дуоназе могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Дуоназе содержит бензалкония хлорид Препарат Дуоназе содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его Хранить препарат Дуоназе в вертикальном положении с надетым защитным колпачком. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не хранить в холодильнике. Не замораживать

24 мес. Не применять по истечении срока годности.