ДОКСАЗОЗИН табл. 2мг N30 (ОЗОН, РФ)

1 таблетка содержит: доксазозина мезилат 2.44 мг, что соответствует содержанию доксазозина 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 90.16 мг, кальция фосфат - 35 мг, повидон К30 - 0.6 мг, натрия лаурилсульфат - 0.3 мг, кальция стеарат - 1 мг, тальк - 0.5 мг.

Сосудорасширяющее, спазмолитическое, гипотензивное, гиполипидемическое. Селективно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы. За счет снижения тонуса мышц сосудов уменьшает ОПСС и понижает АД. Уменьшает концентрации триглицеридов, общего холестерина и ЛПВП в плазме. Одновременно отмечается некоторое увеличение коэффициента ЛПВП по отношению к общему холестерину (на 4–13%). Подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает содержание активного плазминогена в тканях. Уменьшает тонус гладкомышечных клеток стромы и капсулы предстательной железы, а также шейки мочевого пузыря. Понижает сопротивление и давление в мочеиспускательном канале, уменьшает сопротивление внутреннего сфинктера.

Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с другими антигипертензивными средствами: тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов или ингибиторами АПФ), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (при наличии артериальной гипертензии и при нормальном АД).

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При применении доксазозина, особенно в начале лечения, наиболее часто наблюдается ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может приводить к обморокам. С целью предотвращения ортостатической гипотензии больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). Могут отмечаться: головная боль, головокружение, общее чувство слабости, повышенная утомляемость, сонливость, ринит, тошнота. У больных артериальной гипертензией редко отмечаются: тахикардия, аритмия, боль в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения. Отмечались единичные случаи аллергических реакций (кожная сыпь, желтуха, тромбоцитопеническая пурпура, повышение уровня трансаминаз), сухости во рту, носовых кровотечений, приапизма, недержания мочи, повышения аппетита, запора, повышения диуреза, миалгий, артралгий.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки (утром или вечером). При артериальной гипертензии: дозы варьируются от 1 до 16 мг/сут (максимально); начальная доза - 1 мг 1 раз в сутки (перед сном), после этого больной должен находиться в постели в течение 6–8 ч (возможно развитие феномена «первой дозы», особенно выраженного на фоне предшествующего приема диуретиков). При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу увеличивают до 2 мг только через 1–2 нед непрерывного лечения, затем с интервалом 1–2 нед дозу увеличивают на 2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно уменьшают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии - 2–4 мг/сут). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы без артериальной гипертензии: обычно - 2–4 мг/сут, максимальная доза - 8 мг/сут.

Симптомы: выраженное понижение АД, иногда сопровождающееся обмороками. Лечение: необходимо перевести пациента в горизонтальное положение (опустить голову вниз, приподнять ноги), симптоматическая терапия.

Одновременое применение препарата доксазозин с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил тадалафил тарденафил варденафил уденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел "Особые указания"). Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами альфа1-адренорецепторов. Препарат доксазозин усиливает антигипертензивный эффект других гипотензивных средств. Доксазозин с высокой степенью связывается с белками плазмы крови (98%). Данные исследований in vitro показали что доксазозин не влияет на связывание с белками следующих препаратов: дигоксина фенитоина варфарина или индометацина. Нежелательных лекарственных взаимодействий не наблюдались в клинических исследованиях с тиазидными диуретиками фуросемидом бета-адреноблокаторами нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) антибиотиками гипогликемическими средствами для приема внутрь со средствами для выведения мочевой кислоты и антикоагулянтами. Однако официальных исследований взаимодействия этих препаратов не проводилось. Не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина с блокаторами "медленных" кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпреврагцающего фермента (АПФ). При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина с ингибиторами - снижение. Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина) доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. В открытом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у 22 здоровых мужчин-добровольцев прием одной дозы доксазозина 1 мг в сутки в первый день четырехдневного режима приема циметидина (400 мг внутрь дважды в день) привело к увеличению на 10% средней площади под кривой "концентрация-время" (AUC) доксазозина без статистически значимых изменений в средних значениях максимальной концентрации (Сmах) и периода полувыведения (Т1/2) доксазозина. Увеличение на 10% средней AUC для доксазозина с циметидином находится в пределах значения межиндивидуальной вариабельности (27%) средней AUC для доксазозина с плацебо.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). При одновременном употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных реакций. Эффект первого приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и соблюдения диеты с ограничением потребления натрия. Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости). В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, пациентам целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.