ДИОКТАБ СОЛЮШН ТАБЛЕТС табл. дисперг. 1г N30 (ОЗОН, РФ)

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 206,0 мг; кросповидон – 140,0 мг; повидон-К25 – 35,0 мг; магния стеарат – 14,0 мг; натрия сахаринат – 3,0 мг; ванилин – 2,0 мг.

Фармакодинамика Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктоэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность. Дети с массой тела менее 3,6 кг. С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения. Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения. Нечасто: метеоризм, рвота. Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке. Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Применение при острой диарее. Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг: • до 1 года: 6 таблеток (6000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем – 3 таблетки (3000 мг) в сутки; • 1 год и старше: 12 таблеток (12000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем – 6 таблеток (6000 мг) в сутки. Взрослые: • В среднем – 18 таблеток (18000 мг) в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Применение при других показаниях. Дети, включая младенцев: • до 1 года: 3 таблетки (3000 мг) в сутки; • 1-2 года: 3-6 таблеток (3000-6000 мг) в сутки; • 2 года и старше: 6-9 таблеток (6000-9000 мг) в сутки. Взрослые: • В среднем – 9 таблеток (9000 мг) в сутки. Рекомендуется курс лечения 3-7 дней. При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи. Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить. Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50-100 мл) с водой и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар

Абсорбирующие свойства препарата Диоктаб® Солюшн Таблетс могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат Диоктаб® Солюшн Таблетс одновременно с другими лекарственными препаратами.

Диоктаб® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе. У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния. Пациент должен быть предупрежден о потребности: Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л); Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки; отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису. Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.