ДИКЛОФЕНАК мазь (туба) 2% - 30г N1 (Зеленая Дубрава, РФ)

100 г мази содержат: действующее вещество: диклофенак натрия - 2,0 г; вспомогательные вещества: карбомер - 1,0 г, натрия гидроксид - 0,37 г, бензил- бензоат - 6,0 г, полисорбат 80 - 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 г, вода очищенная - до 100,0 г.

100 г мази содержат: действующее вещество: диклофенак натрия - 2,0 г; вспомогательные вещества: карбомер - 1,0 г, натрия гидроксид - 0,37 г, бензил- бензоат - 6,0 г, полисорбат 80 - 1,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Препарат Диклофенак ЗД показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет при: - боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе; - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); - воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы); - нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной порфирией (в стадии обострения), эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в том числе гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение при беременности в сроке до 20 недели возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по влиянию препарата на фертильность у человека отсутствуют.

Применение при беременности в сроке до 20 недели возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по влиянию препарата на фертильность у человека отсутствуют.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: - очень часто (≥1/10); - часто (≥1/100, но <1/10); - нечасто (≥1/1000, но <1/100); - редко (≥1/10 000, но <1/1000); - очень редко (<1/10 000). Частота встречаемости Нежелательная реакция Инфекции и инвазии Очень редко: пустулезная сыпь Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: астма Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд Редко: буллезный дерматит Очень редко: реакции фотосенсибилизации

Наружно. Только для нанесения на кожу. Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов (желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2 – 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха), что достаточно для обработки зоны площадью 400 – 800 см2 . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения препарата терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Дети Дети в возрасте от 12 лет Режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Дети в возрасте до 12 лет Применение препарата Диклофенак ЗД противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении мази, передозировка маловероятна. Однако при случайном приеме внутрь 50 г мази, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций. Лечение При случайном проглатывании, приводящем к значимым системным побочным реакциям, следует использовать общие терапевтические меры, обычно применяемые при отравлении нестероидными противовоспалительными препаратами. Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые у некоторых людей могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами, а также выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.