Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Даграблок® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Даграблок® и немедленно обратитесь к врачу, если у
Вас появятся любые признаки перечисленных ниже нежелательных реакций – Вам
может потребоваться медицинская помощь:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), признаками которых
могут быть бледность, снижение артериального давления, похолодание
конечностей, угнетение сознания;
− тяжелые кожные реакции, которые могут сопровождаться появлением сыпи в виде
пузырей, повышенной температурой тела, шелушением и отслоением кожи
(токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, тяжелые
формы генерализованной сыпи, эксфолиативная сыпь),
− ангионевротический отек, признаки которого включают отек губ, языка, глотки,
затруднения дыхания или кашель,
− разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), признаками которого могут быть боль
в мышцах и потемнение мочи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме
препарата Даграблок®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− приступы подагры,
− головная боль,
− диарея (чаще встречалась при одновременном применении с колхицином (препарат
для профилактики и лечения приступов подагры)),
− тошнота,
− нарушение функции печени,
− сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах «Нечасто» и «Редко»),
− отеки.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови,
− сахарный диабет,
− повышение содержания липидов в крови человека (гиперлипидемия),
− снижение аппетита,
− увеличение массы тела,
− снижение полового влечения (либидо),
− бессонница,
− головокружение,
− расстройство чувствительности (парестезия),
− снижение мышечной силы одной половины тела (гемипарез),
− сонливость,
− изменение вкусового восприятия,
− понижение чувствительности (гипостезия),
− ослабление обоняния (гипосмия),
− разновидность аритмии сердца (фибрилляция предсердий),
− ощущение сердцебиения,
− изменения на электрокардиограмме (ЭКГ),
− повышение артериального давления,
− «приливы» крови к лицу,
− ощущение жара,
− чувство нехватки воздуха (диспноэ),
− бронхит,
− инфекции верхних дыхательных путей,
− кашель,
− боль в животе,
− вздутие живота,
− состояние, при котором возникает отрыжка кислым содержимым желудка
(гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь),
− рвота
сухость слизистой оболочки полости рта,
− нарушения пищеварения (диспептические явления),
− запор,
− учащенный стул,
− метеоризм,
− дискомфорт в животе,
− образование камней в желчном пузыре (холелитиаз),
− заболевание кожи (дерматит),
− крапивница,
− кожный зуд,
− изменение цвета кожи,
− кожные поражения,
− точечные кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (петехии),
− пятнистая (макулярная) сыпь,
− пятнисто-узелковая (макуло-папулезная) сыпь,
− узелковая (папулезная) сыпь,
− боли в суставе (артралгия),
− воспаление суставов (артрит),
− боли в мышцах (миалгия),
− скелетно-мышечная боль,
− мышечная слабость,
− спазм мышц,
− мышечное напряжение,
− воспаление суставной сумки (бурсит),
− почечная недостаточность,
− образование камней в почках (нефролитиаз),
− кровь в моче (гематурия),
− частое мочеиспускание (поллакиурия),
− обнаружение белка в анализе мочи (протеинурия),
− эректильная дисфункция,
− повышенная утомляемость,
− боль в грудной клетке,
− чувство дискомфорта в области грудной клетки,
− повышение активности амилазы в плазме крови,
− снижение количества тромбоцитов,
− снижение количества лейкоцитов,
− снижение количества лимфоцитов,
− повышение концентрации креатина и креатинина в плазме крови,
− снижение гемоглобина,
− повышение концентрации мочевины в плазме крови,
− повышение концентрации триглицеридов в плазме крови,
− повышение концентрации холестерина в плазме крови,
− снижение гематокрита,
− повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови,
− повышение содержания калия в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− дефицит всех клеток крови (панцитопения),
− снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения),
− снижение содержания гранулоцитов (агранулоцитоз),
− аллергические реакции (реакции гиперчувствительности),
− снижение массы тела,
− повышение аппетита,
− отсутствие аппетита (анорексия),
− нервозность,
− нечеткость зрения,
− шум в ушах,
− панкреатит,
− язвенный стоматит,
− гепатит,
− желтуха,
− поражение печени,
− покраснение кожи (эритема),
− различные виды сыпи (фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь,
зудящая сыпь*, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь),
− патологическое частичное или полное выпадение волос (алопеция),
− повышенная потливость (гипергидроз),
− скованность суставов,
скованность мышц,
− хроническое заболевание почек (тубулоинтерстициальный нефрит),
− неудержимые (императивные) позывы на мочеиспускание,
− жажда,
− повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного
частичного тромбопластинового времени,
− снижение количества эритроцитов,
− повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови,
− повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови,
− внезапная сердечная смерть.
Описание отдельных нежелательных реакций
В период пострегистрационного применения имели место редкие сообщения о
возникновении серьезных нежелательных реакций гиперчувствительности на
фебуксостат, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, анафилактические реакции и шок (тяжелые кожные реакции
гиперчувствительности). Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз характеризуются возникновением прогрессирующей кожной сыпи в сочетании с
буллезным поражением (образование пузырей) кожи или слизистых, а также
раздражением глаз. Реакции гиперчувствительности на фебуксостат могут также
проявляться следующими симптомами: кожные реакции, характеризующиеся
инфильтративными макуло-папулезными высыпаниями, генерализованная или
эксфолиативная сыпь, а также кожные поражения, отек лица, лихорадка, нарушения со
стороны органов кроветворения, такие как тромбоцитопения и эозинофилия, а также
вовлечение одного или нескольких органов (печени и почек, включая
тубулоинтерстициальный нефрит).
Приступы подагры обычно наблюдаются вскоре после начала применения препарата
Даграблок и в течение первых месяцев терапии. В последующем частота приступов
снижается. Рекомендуется проводить профилактику развития острых приступов подагры
Синдром распада опухоли
У пациентов, получавших химиотерапию по поводу гемобластозов (опухолевых
заболеваний кроветворной и лимфатической ткани) и имеющих риск развития синдрома
распада опухоли от умеренного до высокого, наблюдались блокада левой ножки пучка
Гиса (неполное или полное нарушение прохождения электрического импульса по пучкам
клеток проводящей системы сердца), синусовая тахикардия (увеличение частоты
сердечных сокращений) и геморрагии (кровотечения).