ЦИТО ГЕЛИКС гель д/наруж. прим 1% - 30г N1 (СИНТЕЗ, РФ)

Действующее вещество: диклофенак натрия - 1,0 г. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96 %), пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Действующее вещество препарата - диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП), обладающим выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность сустава.

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас); - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); - воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость салицилатов или других НПВП (в том числе в анамнезе). Беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью: Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.

Беременность Препарат нельзя применять с 20-й недели беременности в связи с развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Применение до 20-ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Инфекции и инвазии Очень редко - пустулезные высыпания. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто - эритема, дерматиты, в т.н. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); Редко - буллезный дерматит; Очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу в очаге воспаления 3-4 раза в сутки в дозе 2 - 4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г. Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакции. Симптомы Тошнота и рвота. Лечение Промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99,7 %).

Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.