Основное
Аналоги
Инструкция
Отзывы
Наличие
БЛОККОС ХЭВИ р-р д/интратекальн. введ. (амп.) 5мг/мл - 4мл N5 (СОТЕКС, РФ)
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

БЛОККОС ХЭВИ р-р д/интратекальн. введ. (амп.) 5мг/мл - 4мл N5 (СОТЕКС, РФ)

Рецептурный препарат
Страна производитель
РФ

Производитель СОТЕКС
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке5
Действующее вещество Бупивакаин
Цена
от 808 ₽

Способы получения и оплаты:
В наличии:
в 28 аптеках
Онлайн оплата

Инструкция по применению БЛОККОС ХЭВИ

Показать всё

Производитель

СОТЕКС

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Состав

На одну ампулу: Действующее вещество: бупивакаина гидрохлорида моногидрат 21,11 мг в пересчете на бупивакаина гидрохлорид 20,0 мг; вспомогательные вещества: декстроза (декстрозы моногидрат), натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Бупивакаин — местный анестетик амидного типа. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы. Раствор препарата гипербарический и на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести. Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве приводит к меньшей средней концентрации и уменьшению длительности эффекта препарата по сравнению с изобарическим раствором. Растворы, не содержащие декстрозу, дают менее предсказуемый уровень блокады. Относительная плотность при температуре 20 °С составляет 1,026 (что соответствует 1,021 при температуре 37 °С). pH раствора составляет 4,0-6,0. Фармакодинамика Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану. Фармакокинетика: Бупивакаин имеет показатель рКа - 8,2 коэффициент разделения 346 (при 25 °С в среде н-октанол/фосфатный буфер pH 7,4). Бупивакаин полностью абсорбируется из субарахноидального пространства; абсорбция носит двухфазный характер, период полувыведения для двух фаз составляет соответственно, 50 и 408 минут. Медленная элиминация бупивакаина определяется наличием медленной фазы абсорбции, что объясняет более длительный период полувыведения (Т1/2) после субарахноидального введения по сравнению с внутривенным введением. Концентрация бупивакаина в плазме крови после интратекальной блокады ниже по сравнению с другими видами регионарной анестезии, так как для интратекальной анестезии требуются меньшие дозы препарата. В целом, увеличение максимальной концентрации бупивакаина в плазме крови составляет около 0,4 мкг/мл на каждые введенные 100 мг препарата. Это означает, что доза 20 мг создает концентрацию в плазме крови приблизительно 0,1 мкг/мл. После внутривенного (в/в) введения общий плазменный клиренс бупивакаина составляет 0,58 л/мин, объем распределения в равновесном состоянии 73 л, конечный Т1/2 2,7 ч, промежуточный показатель печеночной экстракции около 0,38 после в/в введения. Бупивакаин, главным образом, связывается с α1-кислыми гликопротеинами плазмы (связывание с белками плазмы — 96%). Клиренс бупивакаина практически полностью обусловлен метаболизмом бупивакаина в печени и больше зависит от активности ферментных систем печени, чем от перфузии печени. Бупивакаин подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем ароматического гидроксилирования до 4-гидрокси-бупивакаина и N-деалкилирования до 2,6-пипеколоксилидина (РРХ). Обе реакции происходят с участием ферментов цитохрома Р4503А4. Около 1% бупивакаина экскретируется с мочой в неизменном виде в течение суток после введения, и приблизительно 5% в виде РРХ. Концентрация РРХ и 4-гидрокси-бупивакаина в плазме во время и после продленного введения бупивакаина низкая по отношению к введенной дозе препарата. Бупивакаин проникает через плацентарный барьер с быстрым достижением равновесия по несвязанной фракции. Степень связывания с белками плазмы в кровотоке плода ниже, чем у матери, что приводит к более низким концентрациям бупивакаина в плазме плода по сравнению с общей концентрацией бупивакаина в плазме крови матери. Бупивакаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребенка.

Показания к применению

Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч в абдоминальной хирургии - длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении. Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа. Следует принять во внимание общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии: острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС; сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (например, перелом) позвоночника; септицемия; пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга; гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; кардиогенный или гиповолемический шок; нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия. С осторожностью: Пожилой возраст; ослабленные пациенты; атриовентрикулярная блокада II и III степени; нарушение функции печени и почек тяжелой степени; женщины на поздних сроках беременности; рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия, нервно-мышечные заболевания; совместное применение с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодарон); совместное применение с другими местными анестетиками или с препаратами, имеющими структурное сходство с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты Ib класса (например, лидокаин, мексилетин).

Прием во время беременности и кормления грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое. Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров. Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца. Со стороны дыхательной системы: апноэ. Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях - анафилактический шок. Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.

Способ применения и дозировка

Применять БлоккоС® ХЭВИ могут только врачи, обладающие опытом проведения регионарной анестезии или под их наблюдением. Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для адекватной анестезии. Дозы, приведенные ниже, являются ориентировочными для взрослых пациентов. Дозу следуют корректировать индивидуально для каждого конкретного пациента. У пациентов пожилого возраста и женщин на поздних сроках беременности следует использовать препарат в уменьшенной дозе. Рекомендуемые дозы препарата БлоккоС® ХЭВИ у взрослых Показание/Доза/Доза/Начало действия (примерно)/Длительность действия (примерно) Урологические операции 1,5-3 мл 7,5-15 мг 5-8 мин 2-3 ч Операции на нижних конечностях, в том числе, на бедре 2-4 мл 10-20 мг 5-8 мин 2-3 ч Операции на органах брюшной полости (включая кесарево сечение) 2-4 мл 10-20 мг 5-8 мин 45-60 мин Рекомендуемая область введения - ниже L3. В настоящее время нет опыта клинического применения доз выше 20 мг. Следует вводить спинальную инъекцию только после точного определения субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (прозрачная спинномозговая жидкость вытекает из иглы для спинальной анестезии или наблюдается при аспирации). В случае неудачной анестезии, другая попытка ввести лекарственный препарат может быть предпринята только в случае его введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое интратекальное распределение лекарственного препарата, которое может быть исправлено изменением положения пациента. Дети (с массой тела до 40 кг) БлоккоС® ХЭВИ может применяться у детей. У новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется более высокая доза в расчете на кг массы тела, чем взрослым, для достижения аналогичного уровня блокады. Регионарная анестезия у детей должна проводиться врачом, имеющим опыт использования данного вида анестезии у пациентов данной популяции.

Передозировка

Острая системная токсичность Бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем при введении в высоких дозах, и особенно, в случае внутрисосудистого введения. Однако для спинальной анестезии препарат применяется в низкой дозе, и поэтому риск передозировки маловероятен. Тем не менее при совместном применении с другими местными анестетиками может развиться системная токсичность из-за суммирования токсических эффектов. Лечение В случае полного спинального блока следует поддерживать адекватную вентиляцию легких (освободить дыхательные пути, обеспечить подачу кислорода, если требуется, выполнить интубацию и обеспечить искусственную вентиляцию легких). В случае развития артериальной гипотензии/брадикардии следует ввести сосудосуживающий препарат, предпочтительно с инотропным эффектом. При появлении признаков острой системной интоксикации необходимо немедленно прекратить введение местных анестетиков. Терапия должна быть направлена на поддержание вентиляции легких, подачу кислорода и поддержание кровообращения. Следует всегда использовать кислород; при необходимости - выполнить интубацию и наладить искусственную вентиляцию легких (возможно, с гипервентиляцией). В случае развития судорог следует ввести диазепам. При развитии брадикардии необходимо ввести атропин. В случае развития сосудистого шока следует обеспечить внутривенное введение жидкостей, ввести добутамин, и, если потребуется, норадреналин (первоначально в дозе 0,05 мкг/кг/мин, и, если потребуется, увеличивать дозу на 0,05 мкг/кг/мин каждые 10 минут), руководствуясь данными мониторинга гемодинамических параметров в более тяжелых случаях. Также можно применить эфедрин. При остановке кровообращения могут потребоваться длительные (несколько часов) реанимационные мероприятия. Во всех случаях необходимо корректировать ацидоз.

Лекарственное взаимодействие

Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты 1b класса, из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта. Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) не изучалось в специальных исследованиях взаимодействия, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»). Не рекомендуется смешивать растворы для интратекальной анестезии с другими препаратами.

Особые указания

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений. Следует иметь в виду, что спинальная анестезия может иногда приводить к обширным блокадам с параличом межрёберных мышц и диафрагмы, особенно у беременных женщин. С осторожностью следует вводить препарат пациентам с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, так как местные анестетики могут снижать проводимость миокарда. Особое внимание следует уделять пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени, нарушением функции почек тяжелой степени, ослабленным пациентам. Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (такие как амиодарон), должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, включающим контроль ЭКГ, учитывая аддитивный эффект бупивакаина и антиаритмических препаратов в отношении сердечно-сосудистой системы. Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его применение приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в области высокой васкуляризации. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме отмечались случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для спинальной анестезии, нечасто приводят к высокой системной концентрации препарата. Редкая, но в тоже время серьезная побочная реакция, которая может развиться при спинальной анестезии, - это распространенный или полный спинальный блок, приводящий к угнетению деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Угнетение сердечно-сосудистой системы вызвано обширной симпатической блокадой, которая может привести к артериальной гипотензии, брадикардии и даже остановке сердца. Блокада иннервации дыхательных мышц, в том числе диафрагмы, может вызвать угнетение дыхания. Риск распространенного или полного спинального блока повышен у пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности, поэтому у таких пациентов следует применять препарат в уменьшенной дозе. Спинальная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Риск можно уменьшить внутривенным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. Снижение артериального давления необходимо сразу же корректировать, например, внутривенным введением 5-10 мг эфедрина, которое при необходимости можно повторять. Повреждение нервной ткани является редким осложнением интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параличу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией и нервно-мышечными заболеваниями, хотя отрицательное влияние спинальной анестезии у таких пациентов не отмечено. Препарат содержит 72,72 мг декстрозы (80 мг декстрозы моногидрата) в 1 мл раствора для интратекального введения. Этот факт следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в одной ампуле, то есть по сути не содержит натрий. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В зависимости от дозы и способа применения, бупивакаин может оказывать транзиторное влияние на двигательную функцию и координацию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Отзывы о БЛОККОС ХЭВИ р-р д/интратекальн. введ. (амп.) 5мг/мл - 4мл N5

Пока нет отзывов о данном товаре

Наличие в аптеках БЛОККОС ХЭВИ

г Белгород, ул Михайловское шоссе, д 22
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 82
г Белгород, б-р Юности, д 21Б
г Белгород, пр-кт Славы, д 5
г Белгород, ул Чапаева, д 1А
г Белгород, ул Победы, д 118
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 95Б
г Белгород, ул Каштановая, д 39
г Белгород, ул Спортивная, д 2В
г Белгород, пр-кт Ватутина, д 9А
г Белгород, ул Есенина, д 7
г Белгород, ул Есенина, д 36Б
г Белгород, ул Королева, д 4А
г Белгород, ул Молодежная, д 6А
г Белгород, ул Преображенская, д 106
г Белгород, ул Некрасова, д 17А
г Белгород, ул Губкина, д 25А
г Белгород, ул 50-летия Белгородской области, д 21
г Белгород, ул Макаренко, д 6
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 139Б
г Белгород, б-р Юности, д 35Б
г Белгород, ул Нагорная, д 2
г Белгород, ул Костюкова, д 13
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 65А
г Белгород, ул Чичерина, зд 1Л
г Белгород, ул Гагарина, д 17
г Белгород, ул Пирогова, д 45
г Белгород, ул Щорса, д 22