БЕТАЛОК ЗОК табл. пролонг. п.о. 100мг N30 (АСТРА ЗЕНЕКА , РФ/ШВЕЦИЯ)

Препарат Беталок® ЗОК содержит Действующим веществом является метопролол. Беталок® ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 78 мг метопролола и 100 мг метопролола тартрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат; оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.

Препарат Беталок® ЗОК содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу препаратов, называемых бета-адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2-рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов. Способ действия препарата Беталок® ЗОК. Лечение препаратом Беталок® ЗОК снижает действие гормонов стресса на бета1- рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и головной мозг. Препарат Беталок® ЗОК представляет собой таблетки с пролонгированным высвобождением, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и обеспечивают более равномерный эффект в течение 24 часов. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Беталок® ЗОК показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше. • Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия). • Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия). • Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности). • Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда. • Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах. • Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией). • Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени).

Не принимайте препарат Беталок® ЗОК: • если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени; • если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности; • если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты); • если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией; • если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора; • если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком; • если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза гангрены; • если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия – систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.); • если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым «удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст.; • если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил; • если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами; • если Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Беталок® ЗОК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния: • если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени; • если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала); • если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ); • если у Вас сахарный диабет; • если у Вас тяжелое нарушение функции почек или печени; • если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом; • если Вы применяете препараты, которые применяются при заболеваниях сердца и называются сердечными гликозидами; • если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы; • если Вы беременны; • если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом; • если у Вас псориаз; • если Вы – пациент пожилого возраста; • если Вы страдаете или ранее страдали депрессией; • если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой; • если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно; • если Вам предстоит хирургическая операция. Дети и подростки Препарат Беталок® ЗОК не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Беталок® ЗОК не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред еще не родившемуся ребенку. Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • повышенная утомляемость Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • брадикардия • резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая гипотензия) (очень редко сопровождается обмороком) • похолодание конечностей • ощущение сердцебиения • головокружение • головная боль • тошнота • боли в области живота • диарея • запор • одышка при физической нагрузке Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • временное усиление симптомов сердечной недостаточности • атриовентрикулярная блокада I степени • кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда • отеки • боль в области сердца • парестезия • судороги • депрессия • снижение концентрации внимания • сонливость или бессонница • ночные кошмары • рвота • кожная сыпь • повышенное потоотделение • бронхоспазм • увеличение массы тела Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • другие нарушения проводимости • аритмии • повышенная нервная возбудимость • тревожность • сухость слизистой оболочки полости рта • нарушения функции печени • выпадение волос • воспаление слизистой оболочки носа (ринит) • нарушения зрения • сухость и/или раздражение глаз • конъюнктивит • импотенция/сексуальная дисфункция Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения • нарушение памяти/амнезия • подавленность • галлюцинации • гепатит • повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация) • обострение псориаза • звон в ушах • нарушения вкусовых ощущений • артралгия • тромбоцитопения Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза. При артериальной гипертензии. 50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки. При стенокардии. 100–200 мг один раз в сутки. При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса Рекомендуемая начальная доза препарата Беталок® ЗОК первые 2 недели – 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели. Поддерживающая доза для длительного лечения – 200 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки. При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели – 12,5 мг препарата Беталок® ЗОК (половина таблетки 25 мг) один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки. При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг препарата Беталок® ЗОК один раз в сутки. В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Беталок® ЗОК. При нарушениях сердечного ритма 100–200 мг один раз в сутки. Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда 200 мг один раз в сутки. При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией. 100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки. Для предотвращения приступов мигрени 100–200 мг один раз в сутки. Путь и (или) способ введения. Внутрь. Препарат Беталок® ЗОК предназначен для ежедневного приема один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром независимо от приема пищи. Таблетку препарата Беталок® ЗОК следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (или таблетки, разделенные пополам) не следует разжевывать или крошить. Линия разлома (насечка) на таблетках препарата Беталок® ЗОК 50 мг и 100 мг нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. Только таблетки препарата Беталок® ЗОК 25 мг можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Беталок® ЗОК больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. У Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.

Другие препараты и препарат Беталок® ЗОК Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: • барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна); • пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств); • амиодарон, а также антиаритмические препараты I класса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма); • дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии); • тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций); • гидралазин, клонидин (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении); • целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки); • верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма); • адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства); • фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве противоотечного средства); • рифампицин (антибактериальный препарат); • сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности); • другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе, глазные капли); • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона); • препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства); • циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке); • если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.

Не прекращайте лечение препаратом Беталок® ЗОК, не посоветовавшись с лечащим врачом. Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата Беталок® ЗОК может наблюдаться головокружение и усталость.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.