АТЕРИКСЕН табл. 100мг N10 (ВАЛЕНТА, РФ)

1 таблетка содержит: действующее вещество: 1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион (ХС-221GI) - 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (лактопресс), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат

Фармакокинетика: Всасывание Действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. В исследовании у взрослых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация (Сmax) составила 671 ± 509 нг/мл; время ее достижения (Tmax) — 0,25-1,5 ч. (медиана 0,5 ч.). Распределение Практически не связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки практически не накапливается в плазме крови. Метаболизм В организме подвергается незначительному гидролизу. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. Выведение В исследовании у здоровых добровольцев период полувыведения (Т1/2) как при однократном, так и при многократном (в течение 5 дней) приеме препарата в дозе 200 мг составил 1,2 ± 0,2 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки (через 48 часов с мочой выводится около 31% от введенной дозы, с калом - 0,1%). Фармакодинамика: Противовоспалительное средство. В исследованиях in vitro показано, что Атериксен снижал выработку провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8, а в доклинических исследованиях на животных - хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и «цитокинового шторма», ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений. В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном γ (ИФНγ) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте препарат Атериксен снижал концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения легких при вирусной инфекции и с риском тяжелого течения COVID-19. В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен уменьшал воспаление в легочной ткани и обеспечивал протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами. В доклиническом исследовании на животных по оценке эффективности препарата Атериксен в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что его применение приводило к ускорению процесса элиминации вируса из легких. Проведенные доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Атериксен относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества». В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен не обладал иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) лёгкого течения у взрослых

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Нарушение функции печени и/или почек (клинические исследования у данной категории не проводились). Беременность. Период грудного вскрамливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлена).

Применение препарата во время беременности не изучалось, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до менее 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до менее 1/100), редко (от ≥1/10000 до менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Желудочно-кишечные нарушения Часто: жидкий стул. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: базофилия, эозинофилия, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), снижение количества нейтрофилов. Нарушения со стороны сосудов Часто: эпистаксис. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Внутрь. Натощак, не разжевывая, запивая водой. По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 14 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.

Применение препарата Атериксен возможно только под наблюдением врача. При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача

При температуре не выше 25 град.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.