АНКЗИЛЕРА капс. 50мг N60 (Инфармаси, ФРАНЦИЯ)

Действующим веществом является этифоксин. 1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фумаровая кислота, лактозы моногидрат, стеариновая кислота. Капсула Крышечка капсулы: краситель синий патентованный V (Е131), краситель азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), вода, желатин. Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), вода, желатин.

Препарат Анкзилера® содержит действующее вещество этифоксин, относящееся к фармакотерапевтической группе под названием «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства». Обладает анксиолитическим (противотревожным) действием, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Анксиолитическая активность этифоксина обусловлена влиянием на передачу импульса рецептором ГАМК-А. Непрямое действие этифоксина на ГАМК-А рецептор обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (особые молекулы, которые синтезируются в мозге и играют важную роль в работе нервной системы). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Анкзилера® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств.

Не принимайте препарат Анкзилера®: • если у Вас аллергия на этифоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас шоковые состояния (угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии); • если у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; • если у Вас миастения (заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц); • если у Вас тяжелые формы гепатита или цитолиз печени на фоне предшествующего лечения этифоксином; • если у Вас во время предыдущего лечения этифоксином возникали серьезные кожные реакции, такие как синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или генерализованный эксфолиативный дерматит; • возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания

Подобно всем лекарственным препаратам Анкзилера® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Анкзилера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - кожные реакции: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, и сопровождаться зудом (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, который сопровождается отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания и/или глотания; - тяжелые кожные реакции: • реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и общее недомогание (DRESS-синдром); • тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся высокой температурой тела, образованием крупных плоских пузырей на коже и слизистых с последующим шелушением и изъязвлением (синдром Стивенса-Джонсона); • воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением (генерализованный эксфолиативный дерматит). - желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (признаки гепатита, цитолитического гепатита); - водянистая диарея (признак лимфоцитарного колита); Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - сильное покраснение, зуд, тошнота, рвота, отек рта, языка и горла (анафилактический шок). Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Анкзилера® Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; - зуд; - отёк лица. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - воспаление мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день (150–200 мг/сут). Путь или способ введения Внутрь, с небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного В случае пропуска приема препарата не удваивайте дозу при следующем приеме.

В случае передозировки симптомами могут быть вялость, чрезмерная сонливость. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты. Препарат Анкзилера® потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, Н1-антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Препарат Анкзилера® с пищей, напитками и алкоголем Не принимайте препарат совместно с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол, поскольку он усиливает воздействие алкоголя.

Перед приемом препарата Анкзилера® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас есть риск развития проблем с печенью, Ваш лечащий врач проведет лабораторные исследования для проверки функции печени перед началом приема препарата Анкзилера® и примерно через месяц после начала лечения. Вам следует прекратить прием препарата Анкзилера®, ни в коем случае не возобновлять прием и немедленно обратиться за медицинской помощью, если во время приема препарата у Вас возникнет любая из следующих реакций: • тяжелые кожные или аллергические реакции (см. раздел 4). Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца. После отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный; • желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (в области живота), что может быть признаком серьезных заболеваний печени (см. раздел 4). Время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. Требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний; • водянистая диарея (см. раздел 4). Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас возникают межменструальные кровотечения (метроррагия) и Вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения препаратом Анкзилера®. Вам следует проявлять осторожность, если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. раздел «Другие препараты и препарат Анкзилера®»). Дети и подростки Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. Препарат Анкзилера® содержит лактозы моногидрат Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Анкзилера® содержит краситель азорубин (Е122) Азорубин может вызывать аллергические реакции

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его Хранить при температуре не выше 25 °С.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.