АНАЛЬГИН-ХИНИН табл. п.п.о. N20 (Софарма, БОЛГАРИЯ)

Активное вещество: метамизол натрия (как 100 %) 200 мг, хинина гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101) (75,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) (26,00 мг), колидон-25 (повидон) (3,00 мг), тальк (5,00 мг), магния стеарат (1,00 мг). Состав оболочки: тальк (4,10 мг), титана диоксид (1,3005 мг), эудрагид L 12,5 Р (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер) (1,6832 мг), макрогол 400 (1,100 мг), глицерол (0,280 мг), масло касторовое (0,036 мг), краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый Е 104 + синий патентованный V Е 131) (0,0001 мг).

Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ. Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие. Фармакокинетика: Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.

- Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль); - почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками); - лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона; - тяжелые нарушения функции печени; - тяжелые нарушения функции почек; - острая печеночная порфирия; - бронхиальная астма; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); - заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; - наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); - тяжелая миастения; - заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха; - неврит зрительного нерва; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: При пищевой, лекарственной или других формах аллергии, гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте. Частоты определены как: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Со стороны пищеварительной системы: С неизвестной частотой: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; Редкие: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей. Со стороны органов чувств: Шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечастые: стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок. Со стороны системы кроветворения: Редкие: лейкопения; Очень редкие: агранулоцитоз и тромбоцитопения. Гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: Редкие: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов. Со стороны иммунной системы: Нечастые: зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; Редко: анафилактический шок или анафилактоидные реакции; Очень редкие: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром. Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетке 1-3 раза в день в зависимости от выраженности клинических симптомов. Детям от 12 до 14 лет - по 1 таблетке 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней. Пациенты старше 65 лет Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушенными функциями печени возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых. Применение при нарушениях функции почек Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.

Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - ввести внутривенно барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.

Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, усиливает их действие. При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия. Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия. Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие. Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина. Одновременное применение Анальгин-Хинина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов. При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении. Кодеин, пропранолол усиливают действие Анальгин-хинина. На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители. Анальгин-хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.

Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предусмотреть. Может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, следует прекратить лечение метамизолом натрия и исследовать картину крови. Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины). В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

60 мес. Не применять по истечении срока годности.