АМЛОДИПИН+ВАЛСАРТАН табл. п.п.о. 5мг+160мг N30 (КАНОНФАРМА, РФ)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, кросповидон СL-F, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101). Состав пленочной оболочки Опадрай 20А220053 желтый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, краситель солнечный закат желтый.

Комбинированный антигипертензивный препарат (антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов).

Артериальная гипертензия (АГ) (пациентам, которым показана комбинированная терапия) с 18 лет.

- Гиперчувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. - Наследственный ангионевротический отек, ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II). - Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью), билиарный цирроз, холестаз. - Нарушение функции почек тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м2), гемодиализ. - Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок. - Обструкция выносящего тракта левого желудочка. - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. - Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).

Противопоказано

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка или горла; • зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан Канон: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление носовой полости и глотки (назофарингит), грипп; • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия); • головная боль; • постоянная усталость, быстрое утомление (астения); • повышенная утомляемость; • отек лица, периферические отеки, "приливы" крови к лицу, "приливы" жара, побледнение и снижение эластичности кожи при слабом отеке (пастозность); • отек мягких тканей. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение аппетита (анорексия); • повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия); • повышение концентрации жиров в крови (гиперлипидемия); • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • понижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • нарушение координации; • головокружение; • головокружение в определенном положении головы (постуральное головокружение); • нарушение чувствительности кожи с ощущением жжения, покалывания или "ползания мурашек" (парестезия); • сонливость; • ухудшение зрения; • головокружение (вертиго); • ощущение сердцебиения; • повышенная частота сокращений сердца (тахикардия); • резкое снижение артериального давления при вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия); • кашель; • боль в глотке и гортани; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • запор; • понос (диарея), сухость слизистой оболочки полости рта; • тошнота; • покраснение кожи (эритема); • кожная сыпь; • боль в суставах (артралгия), боль в спине; • отек суставов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • тревожность; • нарушение зрения; • шум в ушах; • обморок (синкопальное состояние); • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • сыпь на коже (экзантема); • повышенная потливость (гипергидроз); • кожный зуд; • мышечный спазм; • ощущение тяжести; • потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия); • увеличения объема выделяющейся мочи (полиурия); • нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция). Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан. Амлодипин: Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином: • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • сыпь, красные узелки на коже, покраснение участков кожи, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых, в том числе рта, глаз, половых органов, что может свидетельствовать о развитии тяжелых форм аллергической реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема - наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 или токсический эпидермальный некролиз - наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • неравномерное сердцебиение, ощущение сердцебиения, "замирание" сердца, учащенный или слишком частый ритм сердцебиения, головокружение, обморок, нехватка воздуха, одышка, сильная боль в области сердца, отдающая в лопатку, шею или руку (симптомы аритмии, включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию, инфаркт миокарда); • сильная боль в животе и спине, плохое самочувствие, тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула (симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих амлодипин: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • сонливость; • ощущение сердцебиения; • "приливы" крови к лицу; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • тошнота; • отек лодыжек; • повышенная утомляемость; • отек мягких тканей. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия, бессонница, быстрая смена (лабильность) настроения; • нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); • нарушение чувствительности кожи с ощущением жжения, покалывания или "ползания мурашек" (парестезия); • обморок; • дрожь в конечностях (тремор); • онемение (гипестезия); • нарушение зрения; • двоение в глазах (диплопия); • ухудшение зрения; • шум в ушах; • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • одышка; • воспаление носовой полости (ринит); • нарушение работы кишечника; • нарушение пищеварения (диспепсия); • рвота; • понос (диарея); • сухость слизистой оболочки полости рта; • выпадение волос (алопеция); • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация); • кровоизлияния под кожу в виде мелких пятен (пурпура); • изменение цвета кожи; • сыпь на коже (экзантема); • повышенная потливость (гипергидроз); • боль в суставах (артралгия); • боль в спине; • мышечный спазм; • боль в мышцах (миалгия); • нарушение мочеиспускания; • частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия); • потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия); • нарушение потенции у мужчин (импотенция); • увеличение груди у мужчин (гинекомастия); • постоянная усталость, быстрое утомление (астения) • дискомфорт, недомогание; • боль в груди, причиной которой является не сердце (некардиогенная боль в грудной клетке); • боль; • увеличение или снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • спутанность сознания. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения); • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с пурпурой; • повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия); • высокое напряжение мышц в покое (гипертонус); • периферическая нейропатия, нейропатия; • высокое артериальное давление (гипертензия); • воспаление сосудов (васкулит); • кашель; • воспаление стенок желудка (гастрит); • разрастание (гиперплазия) десен; • отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови; • воспаление печени (гепатит), нарушение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз), желтуха. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • болезненные мышечные спазмы, непроизвольные сокращения мышц, чувство внутреннего двигательного беспокойства, нервозность, тревога, тремор, тик, замедленность движений, нарушение свободы движений, непроизвольные мышечные движения лица (экстрапирамидные симптомы). Валсартан: Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение, слабость; • лихорадка с болью в суставах; • отек лица, губ, языка или горла; • зуд кожи, появление сыпи, пузырьков или волдырей. Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нарушения работы почек, в том числе острой почечной недостаточности, которые наблюдались с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение количества выделяющейся мочи; • изменение частоты мочеиспускания; • отеки; • кровь в моче; • сильная слабость и усталость; • головокружение; • необъяснимая боль в спине. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих валсартан. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение (вертиго); • кашель; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • повышенная утомляемость. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) (снижение гематокрита); • снижение количества белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови (нейтропения); • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с пурпурой; • воспаление сосудов (васкулит); • отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови; • боль в мышцах (миалгия); • повышение концентрации креатинина в крови; • повышение концентрации калия в крови. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Внутрь. Таблетки принимают независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетки неделимые и не могут быть разделены на равные дозы.

Наиболее вероятными симптомами передозировки является выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), сопровождающаяся головокружением. Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. В ожидании помощи Ваше состояние может облегчить положение тела, когда Вы лежите, а ноги находятся выше головы.

Обязательно сообщите врачу перед тем как начать принимать препарат Амлодипин + Валсартан Канон, если Вы принимали, принимаете или собираетесь принимать какиелибо препараты из перечисленных ниже: - симвастатин (препарат, применяемый для лечения атеросклероза); - препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); - ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ и СПИД); - препараты, применяемые для лечения судорог (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); - рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза); - циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов для предотвращения их отторжения); - растительные препараты или биологические добавки, содержащие Зверобой продырявленный; - препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен); - биологически активные добавки, содержащие калий, калийсодержащие заменители соли или другие препараты, которые могут вызывать увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин); - мочегонные препараты (калийсберегающие диуретики); - эплеренон (препарат, применяемый для лечения некоторых серьезных болезней сердца); - препараты, применяемые для лечения воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)); - литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний). Препарат Амлодипин + Валсартан Канон с напитками Прием препарата одновременно с грейпфрутовым соком способен увеличить действие амлодипина, входящего в его состав. Теоретически в некоторых случаях это может также привести увеличению риска возникновения нежелательных реакций амлодипина.

Перед приемом препарата Амлодипин + Валсартан Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, полимерной банке или на картонной пачке, после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре не выше +25 С. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С

24 мес. Не применять по истечении срока годности.