АЛКОСЕНСОР-М тест-полоски определение в моче алкоголя N25 (Биосенсор АН, РФ)

Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения алкоголя в моче АЛКОСЕНСОР-М предназначены для качественного и полуколичественного определения алкоголя в моче в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro). Область применения - самотестирование, клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика. Тест-полоски индикаторные применяются для исследований с целью установления факта употребления алкоголя, в том числе в случаях, когда алкоголь в крови уже отсутствует. Определение дает возможность быстро обнаружить и полуколичественно определить концентрацию алкоголя (этанола) в моче, помочь в правильной оценке стадии алкогольного опьянения. Алкоголь - этиловый или винный спирт, представляющий собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом. Разделяют два вида алкоголя: эндогенный или физиологический (вырабатывается самим организмом человека) и экзогенный (поступает в организм извне). Содержание физиологического алкоголя в крови составляет порядка 0,001-0,01 % (0,01-0,1 %о, промилле) и служит для участия в процессах регулирования: упругости и проницаемости клеточных мембран; энергетических, обменных реакциях; метаболизма таких медиаторов нервной системы, как дофамин, серотонин, норадреналин; а также необходим для синтеза эндогенных морфиноподобных веществ (эндорфинов) и др. В зависимости от организма человека, содержание экзогенного алкоголя в крови от 0,02 % (0,2 %о, промилле) и выше угнетает активность центральной нервной системы и замедляет многие жизненно необходимые процессы, замедляет его реакцию, отрицательно сказывается на глазомере, координации, а так же отравляет сам организм в целом. В зависимости от особенностей организма человека, в том числе и от качества и количества одновременного приема безалкогольных напитков и пищи, концентрация экзогенного алкоголя в биологических жидкостях (кровь, слюна, слеза и др.) приблизительно выравнивается через 0,5-1,5 часа после последнего его употребления. Например, коэффициент корреляции экзогенного алкоголя в крови и слюне очень близок к 1. Алкоголь не может содержаться в нормальной моче. У человека употребившего алкоголь он появляется в том случае, когда организм из крови начинает выводить его с мочой. Когда алкоголь в крови уже не обнаруживается, его концентрация в моче может быть достаточно высокая в течение некоторого времени, что будет свидетельствовать об употреблении алкоголя накануне исследования. ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ Тест-полоска индикаторная - полоска из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм с прикрепленным сенсорным элементом размером (З-б)х(З-б) мм из бумаги фильтровальной. Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, в состав которого входят: фермент - алкогольоксидаза (не менее 1,0%); фермент - пероксидаза (не менее 0,5%); хромоген (не менее 5%); стабилизатор (не менее 2%); буфер (сухой) (не менее 65%); не реагирующие составляющие.Он служит для качественного и полуколичественного определения алкоголя в моче. В основе метода определения алкоголя лежит специфическая реакция окисления первичных спиртов алкогольоксидазой до альдегида и перекиси водорода. Под действием перекиси водорода, в присутствии фермента пероксидазы, происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию алкоголя в исследуемом образце мочи. Любое изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии алкоголя в образце мочи (качественное определение). Сравнивая интенсивность окраски с эталоном на цветовой шкале, определяют содержание алкоголя в моче (полуколичественное определение). АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Методика определения - качественная и полуколичественная. Аналитическая и диагностическая чувствительность сенсорной зоны составляет 0,01%, 0,1 промилле (%о). В диапазоне концентраций алкоголя в пробе 0,0% - 0,01%, (0,0-0,1 промилле(%о)), сенсорная зона тест-полоски, практически, не меняет свой цвет, и ближе к цвету, обозначенному на цветовой шкале: 0,0%, (0,0 промилле (%о)). Аналитическая и диагностическая специфичность. Сенсорная зона тест-полоски реагирует со всеми первичными спиртами, а так же с жидкостями, в состав которых входит перекись водорода. Специфичность на этанол (алкоголь) составляет 96%. Специфичность на перекись водорода 99%. Ложноположительные результаты определения обнаруживаются при наличии в пробе даже незначительных концентраций перекиси водорода, а также при наличии паров любых первичных спиртов в воздухе при проведении определения. Заниженные и ложноотрицательные показатели обнаруживаются при наличии аскорбиновой кислоты в пробе с массовой долей выше 20 мг %. Диапазон определяемых концентраций: 0,0% - 0,1 % (0,0-1,0 промилле (%о)). Дискретность определяемых концентраций: 0,0%; 0,01%; 0,03%; 0,1% (0,0; 0,1; 0,3; 1,0 промилле (%о)). Поскольку исследование является качественным и полуколичественным, то для получения более точных результатов необходимо подтверждение и проведение анализа другими более точными методами определения (например, метод газожидкостной хроматографии). ПРОВЕДЕНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1. Определение следует проводить при температуре +15 - +30оС и относительной влажности до 70%. 2. Одна тест-полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения алкоголя в моче. 3. Открыть пенал или вскрыть пакет (в случае пенала - быстро и плотно закрыть пенал крышкой), извлечь тест-полоску. 4. Полностью погрузить сенсорный элемент тест-полоски в мочу. 5. Через 1 минуту извлечь тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды. 6. Через 2 минуты сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующим полем цветовой шкалы при хорошем освещении ! Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально. ! Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете. ! Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Тест-полоски. Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Изменения в цвете, которые могут возникать только на краях сенсорной зоны (окантовка), диагностического значения не имеют. ! Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению ! ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ Секундомер или часы с секундной стрелкой (механические или электронные); чистая сухая фильтровальная бумага (бумажная салфетка, бумажное полотенце, туалетная бумага); резиновые перчатки; АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ (ОБРАЗЦЫ) Моча человека без особых условий ее сбора. Для проведения исследований использовать образцы со сроком хранения не более: 5 часов при комнатной температуре; 8 часов в холодильнике или 15 суток в замороженном виде.

Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.

ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (АНАЛИЗА) Перед началом исследования комплект(ы) с тест-полосками и образцы довести до температуры +15 - + 30°С. Определение следует проводить при температуре +15 - +30°С и относительной влажности до 70%. Одна тест-полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения алкоголя в моче. 1. Открыть пенал или вскрыть пакет (в случае пенала - быстро и плотно закрыть пенал крышкой), извлечь тест-полоску. 2. Полностью погрузить сенсорный элемент тест-полоски в мочу. 3. Через 1 минуту извлечь тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды. 4. Через 2 минуты с момента ПОГРУЖЕНИЯ сенсорного элемента из образца мочи сравнить его окраску с соответствующим полем цветовой шкалы при хорошем освещении. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете. Алкоголь не может содержаться в нормальной моче. У человека, употребившего алкоголь он появляется в том случае, когда организм из крови начинает выводить его с мочой. Когда алкоголь в крови уже не обнаруживается, его концентрация в моче может быть достаточно высокая в течение некоторого времени, что будет свидетельствовать об употреблении алкоголя накануне исследования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Только для «ин витро» (in vitro) определения (диагностики). Все компоненты тест-полосок являются нетоксичными. Для правильного проведения определения не стоит прикасаться руками к сенсорным элементам тест полосок. Класс потенциального риска - 2а. Поскольку исследуемые пробы могут быть заведомо инфекционными, то при работе с тест-полосками индикаторными следует соблюдать определенные правила санитарии. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а так же материалов животного и человеческого происхождения. Все использованные одноразовые материалы подвергать обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией (см. МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»).

Температура хранения от 10℃ до 30℃

см. на упаковке