АЛЬФА-ФЕТОПРОТЕИН лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 0.075мг/доза N5 (Институт новых медицинских технологий, РФ)

Действующее вещество: Белок альфа‑фетопротеин (АФП) — 0,075 мг; Вспомогательные вещества: Реополиглюкин — стабилизатор белка АФП.

«Альфа‑фетопротеин» — препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества препарата — белка альфа‑фетопротеина (АФП) обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.). Физиологическая роль АФП заключается в целенаправленной рецептор-опосредованной регуляции пролиферации клеток. Поскольку такие рецепторы обнаруживаются у делящихся клеток (в том числе опухолевых, кроветворных, иммунокомпетентных клеток), то АФП в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. АФП обладает антиэстрогенными свойствами. В зависимости от исходного состояния иммунной системы АФП способен активировать цитотоксические лимфоциты, осуществлять генерацию и созревание дендритных клеток. В случае развития аллергии и аутоиммунных реакций АФП подавляет реакции на тканевые аутоантигены организма. АФП как транспортный белок осуществляет целенаправленную доставку к клеткам цитокинов, жирных кислот, различных лекарственных препаратов. Учитывая наличие специфических рецепторов к АФП на мембранах некоторых злокачественных опухолевых клеток (гепатоцеллюлярный рак печени, карцинома молочной железы, рак яичников, рак предстательной железы и др.) для селективной доставки цитостатиков и гормонов к очагам опухолевого роста используют конъюгаты (смеси растворов), где в качестве транспортного белка выступает АФП (например, эстрон‑АФП‑доксорубициновый комплекс).

Альфа-фетопротеин применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), а также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов, включая послеоперационный период.При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин в комплексных схемах терапии заболевания способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника и позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов.При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) Альфа-фетопротеин в комплексе лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (СD3+), увеличивает содержание СD8+, повышает исходно сниженный уровень lgA, снижает повышенный уровень lgM и lgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение Альфа-фетопротеина в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование Альфа-фетопротеина у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты Альфа-фетопротеина в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата – белок АФП является индуктором эндогенного простагландина Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГЕ2), снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам крови.

У больных с повышенной чувствительностью возможно появление чувства жара, покраснение кожных покровов. Эти проявления быстро исчезают без дополнительной терапии. Возможны аллергические реакции. Возможно обострение вируса простого герпеса. Целесообразно назначение стандартной противовирусной терапии.

Альфа-фетопротеин применяют внутримышечно или внутривенно.Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном введении, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Рекомендуемый режим введения препарата Альфа-фетопротеин составляет: при внутривенном струйном введении – 5 мл/мин., при внутривенном капельном введении – 60-100 капель/мин. При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении тиреоидита Хашимото Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении окклюзионных заболеваний сосудов Альфа-фетопротеин вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней. Повторные курсы лечения препаратом проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего лечения.

Данные о передозировке отсутствуют.

Альфа-фетопротеин способен усиливать действие препаратов, содержащих некоторые стероидные гормоны. При параллельном применении с некоторыми наркотическими и обезболивающими препаратами может также усиливать их действие.

Накопленный клинический опыт применения альфа-фетопротеина (АФП) подтвердил его высокий гомеостазирующий потенциал в отношении иммунной системы. Отмечен хороший клинический эффект при лечении заболеваний с развитой аутоиммунной компонентой (аутоиммунные поражения поджелудочной железы, спаечная болезнь, артриты и артрозы, астма, системная красная волчанка (СКВ), myasthenia gravis, рассеянный склероз), при лечении постинфекционных поражений сердца и почек, постинсультных состояний, тромбоокклюзионных поражений сосудов и т.д. Эффективен АФП при мастопатии, при тяжелых ожогах и ожоговой болезни, при непроходимости маточных труб и кисте яичника. Весьма ценным оказалось включение АФП в схемы лечения гепатитов различной этиологии и циррозов, а также в схемы лечения урогенитальных заболеваний (хламидиоз, токсоплазмоз) и системных заболеваний, связанных с герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциями.Отчетливо сказывается также общетонизирующее действие АФП при сопровождении химиотерапии. Новым направлением можно считать использование комплексных препаратов, состоящих из АФП и присоединенных к нему цитостатиков или цитолитиков. В этом случае АФП выполняет роль локомотива, адресно доставляющего химиопрепарат в богатую рецепторами к АФП раковую клетку. Токсичность такой терапии для пациента максимально снижается. Показано, что терапевтические дозы химиопрепаратов при этом могут быть снижены в десятки раз.

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.