КСОФЛЮЗА табл. п.п.о. 40мг N2 (Шионоги, ЯПОНИЯ)

Ксофлюза®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 40 мг балоксавира марбоксила. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (см. раздел 2 «Препарат Ксофлюза® содержит лактозу»), натрия кроскармеллоза, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат; пленочная оболочка - Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (El71)), тальк.

Препарат Ксофлюза® содержит балоксавир марбоксил. Он относится к противовирусным препаратам, которые называются «ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы». Препарат Ксофлюза® применяют для лечения и профилактики гриппа. Данный препарат препятствует распространению вируса гриппа в организме и помогает ускорить выздоровление и устранение симптомов.

Лечение гриппа Препарат Ксофлюза® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения неосложненного гриппа. Постконтактная профилактика гриппа Препарат Ксофлюза® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для постконтактной профилактики гриппа: после контакта с заболевшим гриппом человеком. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ксофлюза®, если у Вас аллергия на балоксавир марбоксил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. С осторожностью: Перед применением препарата Ксофлюза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Ксофлюза® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксофлюза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве предупредительной меры предпочтительно избегать приема препарата Ксофлюза® во время беременности. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Во время лечения препаратом Ксофлюза® могут возникнуть следующие нежелательные реакции. Серьезные нежелательные реакции При возникновении указанных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) с такими признаками, как припухлость лица или кожи, зудящая сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания. Прочие нежелательные реакции Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: Понос (диарея) Воспалительное заболевание органов дыхания, которое поражает бронхи (бронхит) Тошнота Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит) Головная боль Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: Зудящая сыпь (крапивница) Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: Воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит) Ангионевротический отек.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для лечения гриппа препарат Ксофлюза® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после возникновения симптомов гриппа. Для профилактики гриппа препарат Ксофлюза® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после контакта с заболевшим человеком. Доза препарата Ксофлюза® зависит от массы Вашего тела. Врач или работник аптеки скажет Вам, какое количество препарата Вы должны принять. Масса тела (кг)/Рекомендованная однократная доза для приема внутрь от 40 кг до <80 кг/40 мг ≥80 кг/80 мг Путь и (или) способ введения Препарат Ксофлюза® принимают внутрь, однократно, запивая водой. Препарат принимается независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарат Ксофлюза® больше, чем следовало Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Ксофлюза® одновременно со слабительными препаратами, препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (антацидами), и биологически активными добавками к пище, содержащими железо, цинк, селен, кальций или магний. Данные лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище могут уменьшить эффект препарата Ксофлюза®. Сообщите Вашему врачу, если планируете проведение вакцинации против гриппа.

Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного применения препарата Ксофлюза® отмечались случаи анафилаксии, крапивницы, ангионевротического отека и многоформной эритемы. В случае возникновения реакции, подобной аллергической или подозрении на нее следует начать соответствующее лечение. Применение препарата Ксофлюза® противопоказано у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату Ксофлюза® в анамнезе (см. разделы "Противопоказания" и "Побочное действие"). Риск развития бактериальных инфекций Доказательства эффективности препарата Ксофлюза® при любых заболеваниях, вызванных какими-либо возбудителями, кроме вирусов гриппа, отсутствуют. Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов, могут сопутствовать гриппу или возникать как осложнение гриппа. Препарат Ксофлюза® не предотвращает такие осложнения. При назначении препарата Ксофлюза® следует принять во внимание потенциальное возникновение вторичных бактериальных инфекций и назначить соответствующее лечение. Инструкции по уничтожению неиспользованного препарата или препарата с истекшим сроком годности Попадание лекарственного препарата в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат в сточных водах или вместе с бытовыми отходами. Уничтожение неиспользованного препарата или расходных материалов должно проводиться в соответствии с локальными требованиями. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований влияния препарата Ксофлюза® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.