ХРОНОТРОН имплантат для в/суставн. введ. (шприц) 2% - 2мл N1 (СИСТЕМА ПЛЮС, ИТАЛИЯ)

Активные вещества: полинуклеотиды - (20±2) мг/2%; хлорид натрия - (8 мг±0,8) мг/0,8%; дигидрат дигидрофосфата натрия - (0,3±0,03) мг/0,03%; додекагидрат гидрофосфата натрия - (1,5±0,15) мг/0,15%; вода - до объема 1 мл/97,02%.

Продукт представляет собой вязко-эластичный, прозрачный и бесцветный раствор, содержащий полинуклеотиды, который находится в стеклянном, предварительно заполненном, апирогенном, стерильном шприце для одноразового использования, с 2 мл раствора. Высоко очищенные полинуклеотиды получены из тканей рыб и представлены в концентрации 20 мг/мл. В связи с тем, что для продукта характерны вязко-эластичные свойства и высокая способность связывать значительные количества молекул воды, он действует как любрикант и способствует нормализации вязкости синовиальной жидкости.

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.

Применение имплантата ХРОНОТРОН® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб. Инъекции не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита. Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН® не установлены у женщин при беременности, в период кормления грудью, а также у детей.

В ходе применения имплантата ХРОНОТРОН® могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в т.ч. локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек. Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

Внутрисуставно. Имплантат должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20 G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта. Дозировка: в целом, если иное не рекомендовано врачом, выполняют одну внутрисуставную инъекцию с 2,0 мл препарата (40 мг полинуклеотидов), 1 раз в неделю в течение 3–6 нед.

Продукт не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, или хлоргексидин. Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку, или в суставную капсулу. Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце

Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники. Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична: не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования. Продукт должен распространяться только по назначению врача.

Хранить при температуре не выше 25°С.

3 года.